Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

celltrion healthcare hungary kft. - infliximab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisremsima, i kombination med metotrexat är indicerat för minskning av tecken och symtom såväl som förbättring av fysisk funktion hos:vuxna patienter med aktiv sjukdom när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmards), inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. vuxna patienter med svår, aktiv och progredierande sjukdom som inte tidigare behandlats med metotrexat eller andra dmard. i dessa patientgrupper, en minskning i graden av utveckling av ledskador mätt med röntgen, har visats. vuxna med crohns diseaseremsima är indicerat för:behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunsuppressiva eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar, behandling av fistulising, aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med konventionell behandling (inklusive antibiotika, dränage och immunsuppressiv behandling). pediatrisk crohns diseaseremsima är indicerat för behandling av svår, aktiv crohns sjukdom hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som inte har svarat på konventionell behandling inklusive en kortikosteroid, en immunomodulator och primär nutritionsbehandling; eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. infliximab har studerats endast i kombination med konventionella immunosuppressiv terapi. ulcerös colitisremsima är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑merkaptopurin (6‑mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatriska ulcerös colitisremsima är indicerat för behandling av svår aktiv ulcerös kolit hos barn och ungdomar i åldern sex till 17 år, som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6‑mp eller aza, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. ankyloserande spondylitisremsima är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit, hos vuxna patienter som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. psoriasisartrit arthritisremsima är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. remsima bör administreras:i kombination med metotrexat, eller ensam i patienter som visar intolerans mot metotrexat eller för vilka metotrexat är kontraindicerat. infliximab har visat sig förbättra den fysiska funktionen hos patienter med psoriasisartrit och reducera risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen. psoriasisremsima är indicerat för behandling av måttlig till svår plackpsoriasis hos vuxna patienter som inte svarat på eller som har en kontraindikation mot, eller som är intoleranta mot annan systemisk behandling, inklusive ciklosporin, metotrexat eller psoralen ultra-violett (puva).

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

janssen biologics b.v. - golimumab - arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; colitis, ulcerative; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. för information om polyartikulär juvenil idiopatisk artrit beteckning, se simponi 50 mg produktresumén. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat (mtx) är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. reumatoid artrit (ra)simponi, i kombination med metotrexat (mtx), är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna när svaret på sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel (dmard) behandling, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. simponi, i kombination med mtx, har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med x-ray och för att förbättra fysisk funktion. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit (pjia)simponi i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos barn 2 år och äldre, som svarat otillräckligt för att tidigare behandling med mtx. psoriasisartrit (psa)simponi, ensamt eller i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna patienter, när svaret på tidigare dmard-behandling har varit otillräckligt. simponi har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med x-ray hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)simponi är indicerat för behandling av svår, aktiv ankyloserande spondylit hos vuxna som svarat otillräckligt för att konventionell terapi. icke röntgen axiell spondyloarthritis (nr axiell spa)simponi är indicerat för behandling av vuxna med svår, aktiv icke röntgen axiell spondyloarthritis med objektiva tecken på inflammation som framgår av förhöjda c-reaktivt protein (crp) och/eller magnetisk resonanstomografi (mrt) bevis, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). ulcerös kolit (uc)simponi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - adalimumab - arthritis, psoriatic; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; spondylitis, ankylosing; psoriasis; crohn disease; arthritis, rheumatoid - immunsuppressiva - rheumatoid arthritis  amgevita in combination with methotrexate, is indicated for: , the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. ,  amgevita can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate. amgevita minskar graden av progression av ledskador mätt med röntgen och förbättrar fysisk funktion, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritis polyarticular juvenile idiopathic arthritis amgevita in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). amgevita kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritis amgevita is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritis ankylosing spondylitis (as) amgevita is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as amgevita is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and/or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritis amgevita is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. amgevita minskar graden av progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och förbättrar fysisk funktion. psoriasis amgevita is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasis amgevita is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs) amgevita is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 och 5. crohn’s disease amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease, in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and/or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's disease amgevita is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis amgevita is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis amgevita is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis amgevita is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - basiliximab - graft rejection; kidney transplantation - immunsuppressiva - simulect är indicerat för profylax av akut organavstötning vid de-novo allogen renaltransplantation hos vuxna och barn (1-17 år). det används tillsammans med ciklosporin för microemulsion - och kortikosteroid-baserade immunosuppression, i patienter med panel reaktiv antikroppar mindre än 80%, eller i en trippel underhåll immunosuppressiva regim som innehåller ciklosporin för microemulsion, kortikosteroider och antingen azatioprin eller mykofenolatmofetil.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

samsung bioepis nl b.v. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; uveitis; colitis, ulcerative; psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; hidradenitis suppurativa; arthritis - immunsuppressiva - reumatoid arthritisimraldi i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. imraldi kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritisimraldi in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). imraldi can be given as monotherapy in case of intolerance to methotrexate or when continued treatment with methotrexate is inappropriate (for the efficacy in monotherapy see section 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. enthesitis-related arthritisimraldi is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy (see section 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)imraldi is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axial spondyloarthritis without radiographic evidence of asimraldi is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to non-steroidal anti-inflammatory drugs (nsaids). psoriasisartrit arthritisimraldi är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab has been shown to reduce the rate of progression of peripheral joint damage as measured by x-ray in patients with polyarticular symmetrical subtypes of the disease (see section 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasisimraldi är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasisimraldi är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)imraldi is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy (see sections 5. 1 och 5. crohns diseaseimraldi är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric crohn's diseaseimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and/or an immunomodulator, or who are intolerant to or haveulcerative colitisimraldi is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitisimraldi is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitisimraldi is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroidsparing, or in whomcorticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitisimraldi is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - immunsuppressiva - reumatoid arthritishefiya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. hefiya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit hefiya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). hefiya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade artrit hefiya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as) hefiya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan radiografiska tecken på bevis som hefiya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och / eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritishefiya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasishefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. pediatriska plack psoriasishefiya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseasehefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och / eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasehefiya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och / eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies.  uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate.  paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; crohn disease; skin diseases, papulosquamous - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. hyrimoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenile idiopathic arthritis- polyarticular juvenile idiopathic arthritishyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). hyrimoz kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. - enthesitis-related arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritis- ankylosing spondylitis (as)hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ashyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. crohn’s diseasehyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseasehyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies.  paediatric ulcerative colitishyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. ulcerative colitishyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitishyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitishyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, juvenile rheumatoid; psoriasis; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; colitis, ulcerative; crohn disease - immunsuppressiva - reumatoid arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. kromeya kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritiskromeya i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)kromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på askromeya är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritiskromeya är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasiskromeya är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseasekromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitiskromeya är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitiskromeya är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitiskromeya är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

fresenius kabi deutschland gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisidacio i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk arthritisidacio i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). idacio kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig (för effekt i monoterapi se avsnitt 5. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade arthritisidacio är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi (se avsnitt 5. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as)idacio är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan synliga bevis på asidacio är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel. psoriasisartrit arthritisidacio är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen (se avsnitt 5. 1) och för att förbättra fysisk funktion. psoriasisidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasisidacio är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)idacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseaseidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseaseidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitisidacio är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitisidacio är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid - skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. pediatriska uveitisidacio är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.

Unione Europea - svedese - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig  - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; crohn disease; arthritis, juvenile rheumatoid - immunsuppressiva - reumatoid arthritisamsparity i kombination med metotrexat är indicerat för:behandling av måttlig till svår, aktiv reumatoid artrit hos vuxna patienter, när svaret på sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel, inklusive metotrexat, har varit otillräckligt. behandling av svår, aktiv och progredierande reumatoid artrit hos vuxna som inte tidigare behandlats med metotrexat. amsparity kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av ledskador mätt med röntgen och förbättra den fysiska funktionen, när det ges i kombination med metotrexat. juvenil idiopatisk arthritispolyarticular juvenil idiopatisk artrit amsparity i kombination med metotrexat är indicerat för behandling av aktiv polyartikulär juvenil idiopatisk artrit hos patienter från 2 års ålder år som har haft ett otillräckligt svar på en eller flera sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (dmard). amsparity kan ges som monoterapi vid intolerans mot metotrexat eller när fortsatt behandling med metotrexat är olämplig. adalimumab har inte studerats hos patienter yngre än 2 år. entesit-relaterade artrit amsparity är indicerat för behandling av aktiv entesit-relaterade artrit hos patienter, 6 år och äldre, som har haft ett otillräckligt svar på eller som är intoleranta, konventionell terapi. axiell spondyloarthritisankylosing spondylit (as) amsparity är indicerat för behandling av vuxna med svår aktiv ankyloserande spondylit som har haft ett otillräckligt svar på konventionell terapi. axiell spondyloarthritis utan radiografiska tecken på bevis som amsparity är indicerat för behandling av vuxna med svår axiell spondyloarthritis utan synliga bevis för men som med objektiva tecken på inflammation av förhöjt crp och/eller mr, som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot icke-steroida anti-inflammatoriska läkemedel (nsaid). psoriasisartrit arthritisamsparity är indicerat för behandling av aktiv och progressiv psoriasisartrit hos vuxna när svaret på tidigare sjukdomsmodifierande anti-reumatiska läkemedel har varit otillräcklig. adalimumab har visat sig minska risken för progression av perifer ledskada mätt med röntgen hos patienter med polyartikulär symmetrisk subtyper av sjukdomen och för att förbättra fysisk funktion. psoriasisamsparity är indicerat för behandling av måttlig till svår kronisk plackpsoriasis hos vuxna patienter som är kandidater för systemisk terapi. pediatriska plack psoriasisamsparity är indicerat för behandling av svår kronisk plackpsoriasis hos barn och ungdomar från 4 år som har haft ett otillräckligt svar eller är olämpliga kandidater för utvärtes behandling och phototherapies. hidradenitis suppurativaamsparity är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) hos vuxna och ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. crohns diseaseamsparity är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos vuxna patienter som inte svarat trots fullständig och adekvat naturligtvis av behandling med en kortikosteroid och/eller ett immunosuppressant, eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. pediatrisk crohns diseaseamsparity är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv crohns sjukdom hos pediatriska patienter (från 6 år) som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive primär nutritionsbehandling och en kortikosteroid och/eller en immunomodulator, eller som är intoleranta mot eller har kontraindikationer för sådana behandlingar. ulcerös colitisamsparity är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv ulcerös kolit hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på konventionell behandling inklusive kortikosteroider och 6-merkaptopurin (6-mp) eller azatioprin (aza), eller som är intoleranta eller har medicinska kontraindikationer för sådana behandlingar. uveitisamsparity är indicerat för behandling av icke-infektiösa mellanliggande, bakre och panuveitis hos vuxna patienter som har haft ett otillräckligt svar på kortikosteroider, i patienter som är i behov av kortikosteroid-skona, eller i vilka kortikosteroid-behandling är olämplig. unga hidradenitis suppurativaamsparity är indicerat för behandling av måttlig till svår aktiv hidradenitis suppurativa (hs) (akne inversa) hos ungdomar från 12 års ålder med otillräckligt svar på konventionell systemisk hs-terapi. pediatriska uveitisamsparity är indicerat för behandling av pediatriska kroniska, icke-smittsamma främre uveit hos patienter från 2 års ålder som har haft ett otillräckligt svar eller är intoleranta mot konventionell terapi, eller i vilka konventionell behandling är olämplig.