Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

sandoz gmbh - somatropina - turner syndrome; prader-willi syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - neonati, bambini e adolescentsgrowth disturbo dovuto a insufficiente secrezione di ormone della crescita (gh). la crescita disturbo associato con la sindrome di turner. la crescita disturbi associati con insufficienza renale cronica. la crescita di disturbo (altezza attuale standard deviation score (sds) < -2. 5 e genitori regolato sds < -1) in bambini / adolescenti nati piccoli per l'età gestazionale (sga), con un peso alla nascita e / o di lunghezza inferiore a -2 deviazioni standard (sds), che non è riuscito a mostrare catch-up growth (altezza, velocità (hv) sds < 0 nel corso dell'ultimo anno, da quattro anni di età o più tardi. sindrome di prader-willi (pws), per il miglioramento della crescita e della composizione corporea. la diagnosi di pws dovrebbe essere confermata mediante opportuni test genetici. adultsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo ipofisario patologia e almeno una nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di gh (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulino-simile-growth-factor-i (igf-i) concentrazioni (sds < -2) che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

biopartners gmbh - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - pediatrica poulationlong termine del trattamento di bambini (da 2 a 11 anni) e adolescenti (da 12 a 18 anni) con la mancata crescita a causa di una inadeguata secrezione di normale ormone della crescita endogena. trattamento della bassa statura nei bambini con la sindrome di turner, confermata dall'analisi dei cromosomi. trattamento di ritardo di crescita pre-puberale bambini con insufficienza renale cronica. adulto patientsreplacement terapia negli adulti con evidenti deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. i pazienti con grave deficit di ormone della crescita in età adulta sono definiti come pazienti con noto ipotalamo-ipofisi patologia e almeno un ulteriore nota la carenza di un ormone ipofisario non prolattina. questi pazienti devono essere sottoposti a un singolo test dinamico per diagnosticare o escludere un deficit di ormone della crescita. in pazienti con esordio infantile isolato deficit di ormone della crescita (nessuna evidenza di ipotalamo-ipofisi malattia o irradiazione cranica), due prove dinamiche dovrebbero essere raccomandato, tranne per coloro che hanno un basso insulin-like growth factor-1 (igf-1) concentrazioni (< 2 deviazione standard del punteggio (sds)), che può essere considerato per una prova. il cut-off del test dinamico devono essere rigorosi.

Unione Europea - italiano - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropina - turner syndrome; dwarfism, pituitary - ormoni ipofisari e ipotalamici e analoghi - trattamento a lungo termine dei bambini con insufficienza della crescita a causa di insufficiente secrezione dell'ormone della crescita endogeno. il trattamento a lungo termine di mancata crescita associati con la sindrome di turner. il trattamento di bambini in età prepuberale con la mancata crescita associati con insufficienza renale cronica, fino al momento del trapianto renale. sostituzione endogena di ormone della crescita negli adulti con deficit di ormone della crescita di infanzia o in età adulta eziologia. deficit di ormone della crescita deve essere confermata in modo appropriato prima del trattamento.

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

eli lilly (suisse) sa - somatropinum adnr - polvere e solvente per soluzione per iniezione - praeparatio cryodesiccata: somatropinum adnr 6 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, pro vitro. solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.17 ml. i) et ii) corresp.: somatropinum adnr 2.08 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.28 - 0.625 mg/ml. - deficit di ormone della crescita - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

eli lilly (suisse) sa - somatropinum adnr - polvere e solvente per soluzione per iniezione - praeparatio cryodesiccata: somatropinum adnr 12 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, pro vitro. solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.15 ml. i) et ii) corresp.: somatropinum adnr 4.17 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.57 - 0.915 mg/ml. - deficit di ormone della crescita - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

eli lilly (suisse) sa - somatropinum adnr - polvere e solvente per soluzione per iniezione - praeparatio cryodesiccata: somatropinum adnr 24 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, pro vitro. solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad ph, natrii hydroxidum q.s. ad ph, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.15 ml. i) et ii) corresp.: somatropinum adnr 8.33 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.76 - 0.99 mg/ml. - deficit di ormone della crescita - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - somatropinum rdna - injektionspräparat - somatropinum rdna 5 mg corrisp. 15 u. i., histidinum, poloxamerum 188, mannitolum, mantenuto.: phenolum 4,5 mg, aqua ad iniectabilia q s. annuncio solutionem pro da 1,5 ml. - hypophysärer minderwuchs; la sindrome di turner; la sindrome di noonan; wachstumsstörung infolge chronischer niereninsuffizienz beim tipo; lms; la sindrome di prader-willi-syndrom; wachstumshormonmangel bei erwachsenen infolge hypothalamischer oder hypophysärer erkrankung - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - somatropinum rdna - injektionspräparat - somatropinum adnr 10 mg corrisp. 30 u. i., histidinum, poloxamerum 188, mannitolum, mantenuto.: phenolum 4,5 mg, aqua ad iniectabilia q s. annuncio solutionem pro da 1,5 ml. - hypophysärer minderwuchs; la sindrome di turner; la sindrome di noonan; wachstumsstörung infolge chronischer niereninsuffizienz beim tipo; lms; la sindrome di prader-willi-syndrom; wachstumshormonmangel bei erwachsenen infolge hypothalamischer oder hypophysärer erkrankung - biotechnologika

Svizzera - italiano - Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

novo nordisk pharma ag - somatropinum rdna - injektionspräparat - somatropinum rdna 15 mg, corrisp. 45 u. i., histidinum, poloxamerum 188, mannitolum, mantenuto.: phenolum 4,5 mg, aqua ad iniectabilia q s. annuncio solutionem pro da 1,5 ml. - hypophysärer minderwuchs; la sindrome di turner; la sindrome di noonan; wachstumsstörung infolge chronischer niereninsuffizienz beim tipo; lms; la sindrome di prader-willi-syndrom; wachstumshormonmangel bei erwachsenen infolge hypothalamischer oder hypophysärer erkrankung - biotechnologika

Italia - italiano - AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ferring gmbh - somatropina - somatropina