Humatrope 12 mg polvere e solvente per soluzione per iniezione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Principio attivo:

somatropinum ADNr

Commercializzato da:

Eli Lilly (Suisse) SA

Codice ATC:

H01AC01

INN (Nome Internazionale):

somatropinum ADNr

Forma farmaceutica:

polvere e solvente per soluzione per iniezione

Composizione:

Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr 12 mg, glycinum, mannitolum, dinatrii phosphas heptahydricus, acidum phosphoricum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, pro vitro. Solvens: glycerolum, metacresolum, acidum hydrochloridum q.s. ad pH, natrii hydroxidum q.s. ad pH, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 3.15 ml. I) et II) corresp.: somatropinum ADNr 4.17 mg/ml, in solutione recenter reconstituta corresp. natrium 0.57 - 0.915 mg/ml.

Classe:

A

Gruppo terapeutico:

Biotechnologika

Area terapeutica:

Deficit di ormone della crescita

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

1996-09-07

Foglio illustrativo

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HUMATROPE®
Che cos'è Humatrope e quando si usa?
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Si può assumere/usare Humatrope durante la gravidanza o
l'allattamento?
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Cosa contiene Humatrope?
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Dove è ottenibile Humatrope? Quali confezioni sono disponibili?
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Questo foglietto illustrativo è stato controllato l'ultima volta nel
gennaio 2023 dall'autorità competente in
materia di medicamenti (Swissmedic).
Informazione destinata ai pazienti
Legga attentamente il foglietto illustrativo prima di fare uso del
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Questo medicamento le è stato prescritto personalmente, e quindi non
deve essere consegnato ad altre
persone, anche se i sintomi sono gli stessi, perché esso potrebbe
nuocere alla loro salute.
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all'occorrenza
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Eli Lilly (Suisse) SA
Che cos'è Humatrope e quando si usa?
L'Humatrope contiene l'ormone della crescita prodotto tramite
ingegneria genetica, che presenta una struttura
identica a quella dell'ormone di origine umana che viene immesso nel
circolo sanguigno da una ghiandola
situata nel cervello (ghiandola pituitaria o ipofisi). Nel caso di
carenza dell'ormone dalla crescita si cerca di
imitare il ritmo biologico specifico della secrezione dell'ormone
della crescita mediante iniezioni
sottocutanee giornaliere eseguite la sera, prima di coricarsi.
Bambini
L'Humatrope viene utilizzato nel trattamento del nanismo infantile
dovu

Scheda tecnica

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HUMATROPE®
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
HUMATROPE®
Eli Lilly (Suisse) SA
Composizione
DE
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Principi attivi
Praeparatio cryodesiccata: somatropinum ADNr
Ormone della crescita umano (ricombinante) ottenuto mediante
ingegneria genetica
Sostanze ausiliarie
Polvere (nella cartuccia)
mannitolo, glicina, monoidrogeno fosfato di sodio eptaidrato, acido
fosforico (per la regolazione del pH),
idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Solvente (nella siringa pronta per l'uso):
acqua per preparazioni iniettabili, metacresolo, glicerolo, acido
cloridrico (per la regolazione del pH),
idrossido di sodio (per la regolazione del pH)
Humatrope 6 mg: contiene 0,28 – 0,625 mg/ml di sodio (dopo la
ricostituzione).
Humatrope 12 mg: contiene 0,57 – 0,915 mg/ml di sodio (dopo la
ricostituzione).
Humatrope 24 mg: contiene 0,76 – 0,99 mg/ml di sodio (dopo la
ricostituzione).
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Polvere e solvente per la ricostituzione della soluzione iniettabile
Per uso sottocutaneo
Humatrope 6 mg: cartuccia con polvere da 6 mg di somatropina e siringa
preriempita contenente 3,17 ml di
solvente per la ricostituzione. Dopo la ricostituzione la
concentrazione è di 2,08 mg/ml.
Humatrope 12 mg: cartuccia con polvere da 12 mg di somatropin