Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - blinatumomab - prekurzorová buněčná lymfoblastická leukémie-lymfom - antineoplastická činidla - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - talimogene laherparepvec - melanom - antineoplastická činidla - imlygic je indikován k léčbě dospělých pacientů s neresekovatelným melanomem, která je regionálně nebo vzdáleně metastatickým (stadium iiib, iiic a ivm1a) s bez kostí, mozku, plic nebo jiných viscerální onemocnění.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - carfilzomib - mnohočetný myelom - antineoplastická činidla - kyprolis in combination with daratumumab and dexamethasone, with lenalidomide and dexamethasone, or with dexamethasone alone is indicated for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - cinakalcet hydrochlorid - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - vápníková homeostáza - sekundární hyperparathyroidismadultstreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dospělých pacientů s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou. pediatrické populationtreatment sekundární hyperparatyreózy (hpt), u dětí ve věku 3 let a starších s terminálním stádiu onemocnění ledvin (esrd) na údržbu dialýzou v němž se sekundární hyperparatyreÓzou není dostatečně kontrolována pomocí standardní péče, terapie. mimpara může být použit jako součást léčebného režimu včetně fosfáty a/nebo derivátů vitaminu d, jako vhodné. karcinom příštítných tělísek a primární hyperparatyreóza u dospělých. léčba hyperkalcémie u dospělých pacientů s:karcinom příštítných tělísek;primární hpt, pro něž kterých by byla indikována na základě sérových hladin vápníku (podle příslušného doporučení pro léčbu), ale u kterých paratyroidektomie není klinicky vhodná nebo je kontraindikována.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - pegfilgrastim - neutropenia; cancer - imunostimulancia, - zkrácení doby trvání neutropenie a incidence febrilní neutropenie u pacientů léčených cytotoxickou chemoterapií pro malignitu (s výjimkou chronické myeloidní leukémie a myelodysplastických syndromů).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - romiplostim - purpura, trombocytopenická, idiopatická - antihemoragika - adults:nplate is indicated for the treatment of primary immune thrombocytopenia  (itp) in adult patients who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobuliny). paediatrics:nplate is indicated for the treatment of chronic primary immune thrombocytopenia (itp) in paediatric patients one year of age and older who are refractory to other treatments (e. kortikosteroidy, imunoglobuliny).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe bv - apremilast - arthritis, psoriatic; psoriasis - imunosupresiva - psoriatická arthritisotezla, samostatně nebo v kombinaci s onemocnění modifikující antirevmatické léky (dmard), je indikován pro léčbu aktivní psoriatické artritidy (psa) u dospělých pacientů, kteří měli nedostatečnou odpověď nebo kteří byli netolerantní k předchozí terapie dmard. psoriasisotezla je indikován k léčbě středně těžké až těžké chronické ložiskové psoriázy u dospělých pacientů, kteří nereagují nebo kteří mají kontraindikace nebo netolerují jinou systémovou léčbu včetně cyklosporinu, methotrexátu nebo psoralen a ultrafialové světlo (puva).

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - bone resorption; osteoporosis, postmenopausal - léky na léčbu nemocí kostí - léčba osteoporózy u postmenopauzálních žen a u mužů s vyšším rizikem zlomenin. u postmenopauzálních žen prolia významně snižuje riziko zlomenin obratlů, vertebrálních a bederních. léčba úbytku kostní hmoty vzniklé následkem hormonální ablace u mužů trpících rakovinou prostaty, u nichž je zvýšené riziko zlomenin. u mužů s karcinomem prostaty, které dostávají hormonální ablaci, prolia výrazně snižuje riziko zlomenin obratlů.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - denosumab - fractures, bone; neoplasm metastasis - léky na léčbu nemocí kostí - prevence kostních příhod (patologické zlomeniny, ozařování kostí, komprese míchy nebo operaci kostí) u dospělých pacientů s pokročilou formou nádorového onemocnění postihující kosti (viz bod 5. léčbě dospělých a dospívajících s ukončeným vývojem kostry obří buňky nádoru kosti, která je neresekovatelného nebo kde chirurgická resekce, je pravděpodobné, že mít za následek závažné morbidity. .

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

amgen europe b.v. - evolocumab - dyslipidemias; hypercholesterolemia - Činidla modifikující lipidy - hypercholesterolemie a smíšené dyslipidaemiarepatha je indikován u dospělých pacientů s primární hypercholesterolémií (heterozygotní familiární a nefamiliární) nebo se smíšenou dyslipidemií, jako doplněk k dietním opatřením:v kombinaci se statinem nebo statinu s další hypolipidemické léčby terapie u pacientů, kteří nemohou dosáhnout ldl-c cíle s maximální tolerovaná dávka statinu nebo,samostatně nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. homozygotní familiární hypercholesterolaemiarepatha je indikován u dospělých a dospívajících ve věku 12 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolémií v kombinaci s další hypolipidemickou terapií. založena aterosklerotických kardiovaskulárních diseaserepatha je indikován u dospělých se zavedenými aterosklerotické kardiovaskulární onemocnění (infarkt myokardu, cévní mozkové příhody nebo onemocnění periferních tepen), aby snížit riziko kardiovaskulárních onemocnění snížením hladin ldl-c, jako doplněk ke korekci jiných rizikových faktorů:v kombinaci s maximální tolerovaná dávka statinu s nebo bez jiné hypolipidemické léčby nebo v monoterapii nebo v kombinaci s další hypolipidemickou terapií u pacientů, kteří jsou statin-intolerantních, nebo pro koho statinem je kontraindikováno. pro výsledky studií s ohledem na účinky na ldl-c, kardiovaskulárních příhod a zkoumané populaci viz bod 5.