Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - vakcína proti lidskému papilomaviru (typy 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) (rekombinantní, adsorbovaná) - condylomata acuminata; papillomavirus infections; immunization; uterine cervical dysplasia - vakcíny proti papilomaviru - přípravek gardasil 9 je indikován k aktivní imunizaci jedinců od věku 9 let proti následujícím hpv onemocnění:prekancerózní léze a karcinomy, které ovlivňují děložního čípku, vulvy, pochvy a konečníku způsobené hpv obsaženými ve vakcíně typesgenital bradavice (condyloma acuminata) způsobené specifickými typy hpv. viz kapitoly 4. 4 a 5. 1 pro důležité informace o údajích, které podporují tyto údaje. použití přípravku gardasil 9 musí být v souladu s oficiálními doporučeními.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

mylan pharmaceuticals limited - tenofovir-disoproxil - hiv infekce - antivirotika pro systémové použití - hiv-1 infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány v kombinaci s dalšími antiretrovirovými léčivými přípravky k léčbě hiv-1 infikovaných dospělých. u dospělých je důkaz přínosu tenofovir-disoproxyl-u hiv-1 infekce založen na výsledcích jedné studie u dosud neléčených pacientů, včetně pacientů s vysokou virovou zátěží (> 100 000 kopií/ml) a studiích, ve kterých tenofovir-disoproxyl-byl přidán do stabilní zázemí terapie (především trojkombinací) v antiretrovirové pre-léčených pacientů dochází k časné virologické selhání (< 10 000 kopií/ml, s většinou pacientů s < 5 000 kopií/ml). tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou také indikován pro léčbu hiv-1 infikovaných mladistvých, s nrti odpor nebo toxicity smyslu, že brání použití první linii agentů, ve věku 12 až < 18 let. výběr tenofovir-disoproxyl-k léčbě antiretrovirovou pacienti s hiv-1 infekce by měla být založena na individuálním testování virové rezistence a/nebo anamnéze léčby jednotlivých pacientů. hepatitida b infectiontenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospělých s:kompenzovaným onemocněním jater, s prokázanou aktivní virovou replikací, trvale zvýšenými hodnotami sérové alaninaminotransferázy (alt) a histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou. důkazy o lamivudin-rezistentní virus hepatitidy b. dekompenzované onemocnění jater. tenofovir-disoproxylu 245 mg potahované tablety jsou indikovány k léčbě chronické hepatitidy b u dospívajících 12 až < 18 let věku s: * kompenzovaným jaterním onemocněním a prokázanými známkami aktivní imunitní nemoc, jsem. aktivní virové replikace, přetrvávajícími zvýšenými hodnotami sérové hodnoty alt a s histologicky prokázaným aktivním zánětem a/nebo fibrózou.

Repubblica Ceca - ceco - USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

bioveta, a.s. - ivermectin, kombinace - perorální pasta - avermektiny - koně

Repubblica Ceca - ceco - Ecolab

ecolab deutschland gmbh -

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

tillotts pharma gmbh - fidaxomicin - infekce clostridium - antidiaroika, střevní protizánětlivá / antiinfective agenti - dificlir potahované tablety je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů s tělesnou hmotností alespoň 12. 5 kg. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek. dificlir granule pro přípravu perorální suspenze je indikován pro léčbu clostridioides difficile (cdi), rovněž známých jako c. difficile-associated diarrhoea (cdad) u dospělých a pediatrických pacientů od narození do < 18 let věku. pozornost by měla být věnována oficiální pokyny pro vhodné používání antibakteriálních látek.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - travoprost, timolol - glaucoma, open-angle; ocular hypertension - oftalmologické látky - snížení nitroočního tlaku (iop) u dospělých pacientů s glaukomem s otevřeným úhlem nebo oční hypertenzí, kteří nedostatečně reagují na topické beta-blokátory nebo analogy prostaglandinu.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

pfizer europe ma eeig - anidulafungin - kandidóza - antimykotika pro systémové použití - léčba invazivní kandidózy u dospělých a pediatrických pacientů ve věku 1 měsíc až < 18 let.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

medimmune llc - reasortovaných virus chřipky (živý atenuovaný) následujících kmenů:a/california/7/2009 (h1n1)pdm09 jako kmen, a/victoria/361/2011 (h3n2) jako kmen b/massachusetts/2/2012 jako kmen - influenza, human; immunization - vakcíny - profylaxe chřipky u osob od 24 do 18 let. použití přípravku fluenz by měla být založena na oficiálních doporučeních.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - a/darwin/9/2021 (h3n2) - like strain (a/norway/16606/2021, medi 355293) / a/victoria/2570/2019 (h1n1)pdm09 - like strain (a/victoria/1/2020, medi 340505) / b/austria/1359417/2021 - like strain (b/austria/1359417/2021, medi 355292) / b/phuket/3073/2013 - like strain (b/phuket/3073/2013, medi 306444) - chřipka, člověk - vakcíny proti chřipce, chřipky, živé oslabené - prophylaxis of influenza in children and adolescents from 24 months to less than 18 years of age. použití přípravku fluenz tetra by mělo být založeno na oficiálních doporučeních.

Unione Europea - ceco - EMA (European Medicines Agency)

elanco gmbh - Živé nepatogenní escherichia coli o141:k94 (f18ac) a o8:k87 (f4ac) - immunologicals for suidae, live bacterial vaccines - prasata - pro aktivní imunizaci prasat ve věku 18 dnů proti enterotoxigenní f4-pozitivní a f18-pozitivní escherichia coli s cílem snížit výskyt středně závažného až závažného po odvykání e. (pwd) u infikovaných prasat a ke snížení výskytu fekálního výskytu enterotoxigenních f4-pozitivních a f18-pozitivních e. coli z infikovaných prasat.