Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - inclisiran - hypercholesterolemia; dyslipidemias - lipid módosító szerek - leqvio is indicated in adults with primary hypercholesterolaemia (heterozygous familial and non-familial) or mixed dyslipidaemia, as an adjunct to diet:in combination with a statin or statin with other lipid-lowering therapies in patients unable to reach ldl-c goals with the maximum tolerated dose of a statin, oralone or in combination with other lipid-lowering therapies in patients who are statin-intolerant, or for whom a statin is contraindicated.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

novartis ireland ltd - ofatumumab - a sclerosis multiplex, a relapszáló-remittáló - immunosuppressant - kesimpta is indicated for the treatment of adult patients with relapsing forms of multiple sclerosis (rms) with active disease defined by clinical or imaging features (see section 5.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - teriparatidot - osteoporosis; osteoporosis, postmenopausal - kalcium homeosztázis - osteoporosis kezelése postmenopausában szenvedő nőknél és férfiaknál a repedés fokozott kockázatával. a posztmenopauzás nőknél a csigolyatengely és a nem-csigolyatörések előfordulási gyakoriságának szignifikáns csökkenését, de nem csípőtörést figyeltek meg. a csontritkulás kezelésére kapcsolódó tartós szisztémás kortikoszteroid terápia a nők, mind a férfiak nagyobb a kockázata a törés.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

hospira uk limited - docetaxel-trihidrát - stomach neoplasms; prostatic neoplasms; breast neoplasms; head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung - daganatellenes szerek - mell cancertaxespira a doxorubicinnal, valamint cyclophosphamide javallt, az adjuváns kezelés a betegek:működőképes csomópont-pozitív emlőrák;működőképes csomópont-negatív emlőrák. a betegek működőképes csomópont-negatív emlőrák adjuváns kezelés korlátozni kell, hogy a beteg jogosult a kemoterápia a nemzetközileg megállapított kritériumok az elsődleges kezelés a korai emlőrák. taxespira a doxorubicinnal javallt, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő, akik korábban nem részesültek citotoxikus terápia ez a feltétel. taxespira monoterápia a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus terápia. a korábbi kemoterápiának tartalmaznia kellett egy antraciklin vagy egy alkilezőszer. taxespira együtt trastuzumab kezelésére javallt, a áttétes emlőrákban szenvedő betegek, akiknek a tumorok több mint express her2, akik korábban nem részesült kemoterápiás kezelésben metasztatikus betegség. taxespira kapecitabinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő meghibásodása után a citotoxikus kemoterápia. az előző terápianak tartalmaznia kellett egy antraciklin. nem-kissejtes tüdőrák taxespira jelezte, a betegek kezelése, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák után a kudarc előzetes kemoterápia. taxespira ciszplatinnal kombinációban javasolt a kezelés a betegek inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy áttétes nem-kissejtes tüdőrák azoknál a betegeknél, akik korábban nem részesültek kemoterápiás kezelésben ez a feltétel. a prosztatarák taxespira kombinálva prednizon vagy prednizolon jelzi a kezelés a betegek hormon-refrakter áttétes prosztatarák. gyomor-adenocarcinoma taxespira ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil kezelésére javallt, a metasztatikus gyomor-adenocarcinoma, beleértve adenocarcinoma a gastrooesophagealis junction, akik nem kaptak előzetes kemoterápia a metasztatikus betegség. fej-nyaki rák taxespira ciszplatinnal kombinációban, 5-fluorouracil javallt indukciós kezelés a betegek lokálisan előrehaladott laphámrák, a fej-nyaki.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited  - onasemnogene abeparvovec - izomsorvadás, spinal - egyéb gyógyszerek az izom-csontrendszer rendellenességeihez - zolgensma kezelésére javallt:a betegek 5q gerinc izomsorvadás (sma), a biallélikus mutáció az smn1 gén egy klinikai diagnózis, a sma 1-es típusú, orpatients a 5q sma egy biallélikus mutáció az smn1 gén 3 példányban az smn2 gén.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

novartis europharm limited - secukinumab - arthritis, psoriatic; psoriasis; spondylitis, ankylosing - immunszuppresszánsok - plaque psoriasiscosentyx is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults and children from the age of 6 years old who are candidates for systemic therapy. hidradenitis suppurativa (hs)cosentyx is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. arthritis arthritiscosentyx, egyedül vagy kombinálva metotrexát (mtx), javasolt a kezelés aktív arthritis psoriaticában szenvedő felnőtt betegek esetében, ha a válasz, hogy korábbi betegség módosító anti reumás gyógyszer (adtak) terápia már nem megfelelő. axiális spondyloarthritis (axspa)bechterew-kór (mint, radiológiai axiális spondyloarthritis)cosentyx kezelésére javallt aktív bechterew-kór a felnőttek, akik reagáltak megfelelően a hagyományos terápia. non-radiographic axial spondyloarthritis (nr-axspa)cosentyx is indicated for the treatment of active non-radiographic axial spondyloarthritis with objective signs of inflammation as indicated by elevated c-reactive protein (crp) and/or magnetic resonance imaging (mri) evidence in adults who have responded inadequately to non steroidal anti inflammatory drugs (nsaids). juvenile idiopathic arthritis (jia)enthesitis-related arthritis (era)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy. juvenile psoriatic arthritis (jpsa)cosentyx, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active juvenile psoriatic arthritis in patients 6 years and older whose disease has responded inadequately to, or who cannot tolerate, conventional therapy.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - a ribavirin - hepatitis c, krónikus - vírusellenes szerek szisztémás alkalmazásra - a ribavirin mylan krónikus hepatitis c kezelésére javallt, és csak interferon alfa-2b-vel (felnőttek, gyermekek (három éves vagy idősebb) és serdülők). a ribavirin monoterápiát nem szabad használni. nincsenek biztonságossági vagy hatékonysági adatok a ribavirin és más interferon formák (pl. nem alfa-2b). kérjük, vegye figyelembe, hogy az interferon alfa-2b-vel alkalmazási előírásban (jóváhagyott alkalmazási előírás) felírása információt, különösen, ha a termék. naiv patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, kezelésére felnőtt betegek minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, emelkedett az alanin-aminotranszferáz (alt), akik pozitív szérum hepatitis-c vírus (hcv) rns. gyermekek adolescentsribavirin mylan-t jelzi, a kombinációs kezelés az interferon alfa-2b-vel, a kezelés gyermekek vagy serdülők három évvel idősebb, aki minden típusú krónikus hepatitis c-kivéve az 1-es genotípusú, korábban nem kezelt, anélkül, máj dekompenzáció, akik pozitív szérum hcv-rns. amikor úgy döntött, hogy nem, hogy elhalasztja a kezelést, amíg a felnőttkort, fontos figyelembe venni, hogy a kombinált kezelés által kiváltott növekedés gátlás. a visszafordíthatóságot növekedés gátlás bizonytalan. a döntés, hogy kezelni kell egy eseti alapon (lásd 4. korábban a kezelés-ha patientsadult patientsribavirin mylan-t jelzett, kombinálva az interferon alfa-2b-vel, a kezelés a felnőtt krónikus hepatitis c betegek, akik korábban válaszolt (normalizálása alt a kezelés végén) alfa-interferon monoterápia de aki ezt követően visszaesett.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

sanofi b.v. - klofarabint - prekurzorsejt limfoblasztikus leukémia-limfóma - daganatellenes szerek - kezelése akut limfoblasztos leukémia (all) a gyermekgyógyászati betegeknél, akik már visszaesett, illetve tűzálló után legalább két előzetes kezelésben részesülő és amennyiben nincs más kezelési lehetőség várható eredmény-ban egy tartós válasz. a biztonságossági és hatásossági tényezőket a kezdeti diagnózis esetén a 21 évnél fiatalabb betegeknél vizsgálták.

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

takeda pharmaceuticals international ag ireland branch - alfa-agalzidáz - fabry-betegség - egyéb táplálkozási traktus pedig anyagcsere termékek, - a replagal hosszútávú enzimpótló terápiára javallt olyan betegeknél, akiknél a fabry-kór (a-galaktozidáz-a hiány).

Unione Europea - ungherese - EMA (European Medicines Agency)

roche registration gmbh - ocrelizumab - szklerózis multiplex - immunszuppresszánsok - szklerózis multiplex (rms) aktív betegség klinikai vagy képalkotó funkciók által meghatározott visszaeső formái felnőtt betegek kezelése. kezelésére felnőtt betegek korai primer progresszív sclerosis multiplex (ppms) tekintetében a betegség időtartamát, illetve súlyos fogyatékosság, valamint a képalkotó jellemzők jellemző a gyulladásos aktivitás.