Nazione: Portogallo
Lingua: portoghese
Fonte: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Fluticasona + Salmeterol
Genetic, SpA
R03AK06
Fluticasone + Salmeterol
50 µg/dose + 25 µg/dose
Suspensão pressurizada para inalação
Fluticasona, propionato 50 µg/dose ; Salmeterol, xinafoato 36.32 µg/dose
Via inalatória
Recipiente pressurizado 1 unidade(s) - 120 dose(s)
5.1.1 - Agonistas adrenérgicos beta5.1.3.1 - Glucocorticóides
MSRM
N/A
salmeterol and fluticasone
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5839626 CNPEM: 50097369 CHNM: 10029107 Não Comercializado
Autorizado
2022-07-15
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Santime 25 microgramas/ 50 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação Santime 25 microgramas/ 125 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação Santime 25 microgramas/ 250 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação salmeterol (na forma de xinafoato) / propionato de fluticasona Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, ou farmacêutico. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Santime e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Santime 3. Como utilizar Santime 4. Efeitos indesejáveis 5. Como conservar Santime 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Santime e para que é utilizado Santime contém dois fármacos, salmeterol e propionato de fluticasona: - O salmeterol é um broncodilatador de longa duração de ação. Os broncodilatadores ajudam as vias aéreas pulmonares a permanecerem abertas. Isto faz com que seja mais fácil para o ar entrar e sair. Os efeitos duram pelo menos 12 horas. - O propionato de fluticasona é um corticosteroide que reduz a inflamação e a irritação nos pulmões. O médico prescreveu este medicamento para ajudar a prevenir problemas respiratórios tais como a asma. Deve utilizar Santime todos os dias como indicado pelo seu médico. Isto irá assegurar que funciona corretamente no controlo da sua asma. Santime ajuda a impedir o aparecimento de falta de ar e pieira. No entan Leggi il documento completo
APROVADO EM 15-07-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Santime 25 microgramas/ 50 microgramas por dose, suspensão pressurizada para inalação 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada dose (saída da válvula) contém: 25 microgramas de salmeterol (sob a forma de xinafoato de salmeterol) e 50 microgramas de propionato de fluticasona. Isto é equivalente a uma dose (saída do dispositivo para inalação) de 23 microgramas de salmeterol e 46 microgramas de propionato de fluticasona. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Suspensão pressurizada para inalação. O recipiente contém uma suspensão homogénea branca. O recipiente está encaixado em dispositivos para inalação de plástico que incorporam um orifício de atomização e estão equipados com tampas lilás de proteção contra poeira. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Santime está indicado no tratamento regular da asma, quando for adequada a utilização de um medicamento com esta associação (agonista β 2 de longa duração de ação e corticosteroide inalado): - em doentes não controlados adequadamente com corticosteroides inalados e agonista β 2 de curta duração de ação inalado quando necessário; ou - em doentes já controlados adequadamente com corticosteroide inalado e agonista β 2 de longa duração de ação. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via de administração: Via inalatória. Os doentes devem ser informados de que, para obtenção do benefício máximo, Santime deve ser administrado diariamente, mesmo quando assintomáticos. Os doentes devem ser regularmente reavaliados pelo médico, para assegurar que a dosagem de Santime que utilizam se mantém adequada, devendo esta ser alterada apenas por indicação do médico. A dose deve ser titulada à dose mínima que permita manter o controlo efetivo dos sintomas. Nos casos em que se mantém o controlo dos sintomas com a dose mais baixa da associação, administrad Leggi il documento completo