SANSIK õhukese polümeerikattega tablett

Nazione: Estonia

Lingua: estone

Fonte: Ravimiamet

Principio attivo:

linagliptiin

Commercializzato da:

Zentiva k.s.

Codice ATC:

A10BH05

INN (Nome Internazionale):

linagliptiin

Dosaggio:

5mg 14TK; 5mg 28TK; 5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 100TK; 5mg 56TK; 5mg 10TK

Forma farmaceutica:

õhukese polümeerikattega tablett

Tipo di ricetta:

R

Foglio illustrativo

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
SANSIK 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
linagliptiin
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiinõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Sansik ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Sansik’u kasutamist
3.
Kuidas Sansik’ut kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Sansik’ut säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON SANSIK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Sansik sisaldab toimeainena linagliptiini, mis kuulub suukaudseteks
suhkurtõvevastasteks ravimiteks
nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid suhkurtõvevastaseid
ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkru
sisalduse raviks. Nad aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust
teie veres.
Sansik’ut kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil,
kui haigus ei ole piisavalt hästi kontrollitav
ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiin või
sulfonüüluurea) või ainult dieedi ja füüsilise
koormusega. Sansik’ut võib kasutada koos teiste suhkurtõvevastaste
ravimitega nagu metformiin,
sulfonüüluuread (nt glimepiriid, glipisiid), empagliflosiin või
insuliin.
Tähtis on, et järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise
aktiivsuse osas, mida saite oma arstilt või medõelt.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE SANSIK’U KASUTAMIST
SANSIK’UT EI TOHI VÕTTA
-
kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne Sansik’u võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiin

Scheda tecnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Sansik 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 5 mg linagliptiini.
INN: _Linagliptinum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
Ümmargune, kaksikkumer, roosa, õhukese polümeerikattega tablett
läbimõõduga ligikaudu 8,1 mm ±
0,5 mm.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel glükeemilise kontrolli
parandamine, lisaks dieedile ja füüsilisele
koormusele,
monoteraapiana:
-
kui metformiini ei taluta või on vastunäidustatud neerupuudulikkuse
tõttu;
kombinatsioonravina:
-
koos teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, kui nendega ei
saavutata piisavat glükeemilist
kontrolli (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt
lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Linagliptiini annus on 5 mg üks kord ööpäevas. Linagliptiini
lisamisel metformiinile peab metformiini
annus jääma samasuguseks ning samaaegselt manustama linagliptiini.
Kui linagliptiini kasutatakse kombineeritult sulfonüüluureaga või
insuliiniga, võib kaaluda sulfonüüluurea
või insuliini annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia
riski (vt lõik 4.4).
_Patsientide erirühmad _
_Neerukahjustus _
Neerukahjustusega patsientidel ei ole linagliptiini annust vaja muuta.
_Maksakahjustus _
Farmakokineetika uuringud on näidanud, et maksakahjustusega
patsientidel ei ole annuse kohandamine
vajalik, kuid kliiniline kogemus selliste patsientidega puudub.
_Eakad _
Vanusel põhinevalt ei ole annuse kohandamine vajalik.
_Lapsed _
Linagliptiini ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel pole veel
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Tablette võib võtta ööpäeva jooksul mistahes ajal, kas koos
söögiga või ilma. Kui annus on vahele jäänud,
tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub. Ühel päeval ei
tohi võtta kahekordset annust.
4.3
VASTUNÄIDUSTUSED
Ülitundlikkus toime