Maa: Viro
Kieli: viro
Lähde: Ravimiamet
linagliptiin
Zentiva k.s.
A10BH05
linagliptiin
5mg 14TK; 5mg 28TK; 5mg 90TK; 5mg 30TK; 5mg 60TK; 5mg 100TK; 5mg 56TK; 5mg 10TK
õhukese polümeerikattega tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE SANSIK 5 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID linagliptiin ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiinõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Sansik ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Sansik’u kasutamist 3. Kuidas Sansik’ut kasutada 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Sansik’ut säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON SANSIK JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Sansik sisaldab toimeainena linagliptiini, mis kuulub suukaudseteks suhkurtõvevastasteks ravimiteks nimetatavate ravimite rühma. Suukaudseid suhkurtõvevastaseid ravimeid kasutatakse kõrge veresuhkru sisalduse raviks. Nad aitavad organismil vähendada suhkrusisaldust teie veres. Sansik’ut kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõve raviks täiskasvanuil, kui haigus ei ole piisavalt hästi kontrollitav ühe suukaudse suhkurtõvevastase ravimi (metformiin või sulfonüüluurea) või ainult dieedi ja füüsilise koormusega. Sansik’ut võib kasutada koos teiste suhkurtõvevastaste ravimitega nagu metformiin, sulfonüüluuread (nt glimepiriid, glipisiid), empagliflosiin või insuliin. Tähtis on, et järgiksite nõuandeid toitumise ja füüsilise aktiivsuse osas, mida saite oma arstilt või medõelt. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE SANSIK’U KASUTAMIST SANSIK’UT EI TOHI VÕTTA - kui olete linagliptiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Sansik’u võtmist pidage nõu oma arsti, apteekri või meditsiin Lue koko asiakirja
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Sansik 5 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks tablett sisaldab 5 mg linagliptiini. INN: _Linagliptinum_ Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett. Ümmargune, kaksikkumer, roosa, õhukese polümeerikattega tablett läbimõõduga ligikaudu 8,1 mm ± 0,5 mm. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED 2. tüüpi suhkurtõvega täiskasvanutel glükeemilise kontrolli parandamine, lisaks dieedile ja füüsilisele koormusele, monoteraapiana: - kui metformiini ei taluta või on vastunäidustatud neerupuudulikkuse tõttu; kombinatsioonravina: - koos teiste diabeediravimitega, sh insuliiniga, kui nendega ei saavutata piisavat glükeemilist kontrolli (olemasolevaid andmeid erinevate kombinatsioonide kohta vt lõikudest 4.4, 4.5 ja 5.1). 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Linagliptiini annus on 5 mg üks kord ööpäevas. Linagliptiini lisamisel metformiinile peab metformiini annus jääma samasuguseks ning samaaegselt manustama linagliptiini. Kui linagliptiini kasutatakse kombineeritult sulfonüüluureaga või insuliiniga, võib kaaluda sulfonüüluurea või insuliini annuse vähendamist, et vähendada hüpoglükeemia riski (vt lõik 4.4). _Patsientide erirühmad _ _Neerukahjustus _ Neerukahjustusega patsientidel ei ole linagliptiini annust vaja muuta. _Maksakahjustus _ Farmakokineetika uuringud on näidanud, et maksakahjustusega patsientidel ei ole annuse kohandamine vajalik, kuid kliiniline kogemus selliste patsientidega puudub. _Eakad _ Vanusel põhinevalt ei ole annuse kohandamine vajalik. _Lapsed _ Linagliptiini ohutus ja efektiivsus lastel ning noorukitel pole veel tõestatud. Andmed puuduvad. Manustamisviis Tablette võib võtta ööpäeva jooksul mistahes ajal, kas koos söögiga või ilma. Kui annus on vahele jäänud, tuleb see võtta niipea kui see patsiendile meenub. Ühel päeval ei tohi võtta kahekordset annust. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Ülitundlikkus toime Lue koko asiakirja