SANDOZ PAROXETINE TABLETS Comprimé

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine)

Commercializzato da:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codice ATC:

N06AB05

INN (Nome Internazionale):

PAROXETINE

Dosaggio:

10MG

Forma farmaceutica:

Comprimé

Composizione:

Paroxétine (Chlorhydrate de paroxétine) 10MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

100

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

SELECTIVE-SEROTONIN REUPTAKE INHIBITORS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0123131003; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data dell'autorizzazione:

2019-08-01

Scheda tecnica

_ _
_Sandoz Paroxetine Tablets _
_ _
_Page 1 de 64 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr SANDOZ PAROXETINE
TABLETS
Comprimés de paroxétine, USP
10 mg, 20 mg et 30 mg
Paroxétine (sous forme de chlorhydrate de paroxétine)
Antidépresseur – Antiobsessionnel – Antipanique – Anxiolytique
-
Traitement de la phobie sociale - Traitement de l’état de stress
post-traumatique
Sandoz Canada Inc.
145 Jules-Léger
Boucherville, Quebec
J4B 7K8
Date de révision:
15 mars 2017
Numéro de contrôle: 202484
_ _
_Sandoz Paroxetine Tablets _
_ _
_Page 2 de 64 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
............................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
5
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
6
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
15
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
25
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...........................................................................
31
SURDOSAGE
..................................................................................................................
34
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
............................................. 35
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
...................................................................................
38
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ................
39
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
....................................................... 40
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 40
ESSAIS CLINIQUES
.....................................