SANDOZ DEFERASIROX Comprimé pour suspension

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Déférasirox

Commercializzato da:

SANDOZ CANADA INCORPORATED

Codice ATC:

V03AC03

INN (Nome Internazionale):

DEFERASIROX

Dosaggio:

125MG

Forma farmaceutica:

Comprimé pour suspension

Composizione:

Déférasirox 125MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

28

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

HEAVY METAL ANTAGONISTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151733001; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2017-06-08

Scheda tecnica

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_Sandoz_
_®_
_ Deferasirox (déférasirox) Monographie de produit _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SANDOZ
® DEFERASIROX
déférasirox
Comprimés à dissoudre pour suspension, 125 mg, 250 mg et 500 mg,
voie orale
Chélateur du fer
Sandoz Canada Inc.
110 Rue de Lauzon
Boucherville, Québec
J4B 1E6
Numéro de contrôle de la présentation : 268744
Date de l’autorisation
initiale :
8 juin 2017
Date de révision :
15 février 2023
pm-pristine-french
Pg. 1
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_ Deferasirox (déférasirox) Monographie de produit _
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MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
02/2023
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.1 Considérations posologiques; 4.2
Posologie
recommandée et ajustement posologique
02/2023
5 SURDOSAGE
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS; Oreille/nez/gorge;
Hépatique/biliaire/pancréatique; Surveillance et tests de
laboratoire; Rénal
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières,
7.1.3 Enfants (de 2
à 16 ans)
02/2023
8 EFFETS INDÉSIRABLES, 8.2 Effets indésirables observés au cours
des études cliniques
02/2023
RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS, Enfants et adolescents (de 2 à
16 ans),
Dose habituelle
02/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
.................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................