Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ciclosporina
NOVARTIS FARMA S.P.A.
L04AD01
Cyclosporine
"10 MG CAPSULE MOLLI " 50 CAPSULE; "100 MG CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE; "100 MG/ML SOLUZIONE ORALE" FLACONE DA 50 ML + 2 SIRINGHE;
N
Ciclosporina
029453026 - 50 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE - Autorizzato; 029453040 - 100 MG/ML SOLUZIONE ORALE FLACONE DA 50 ML + 2 SIRINGHE - Autorizzato; 029453053 - 10 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE - Autorizzato; 029453014 - 25 MG CAPSULE MOLLI 50 CAPSULE - Autorizzato; 029453038 - 100 MG CAPSULE MOLLI 30 CAPSULE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE SANDIMMUN NEORAL 10 MG CAPSULE MOLLI SANDIMMUN NEORAL 25 MG CAPSULE MOLLI SANDIMMUN NEORAL 50 MG CAPSULE MOLLI SANDIMMUN NEORAL 100 MG CAPSULE MOLLI ciclosporina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÈ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è Sandimmun Neoral e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Sandimmun Neoral 3. Come prendere Sandimmun Neoral 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Sandimmun Neoral 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SANDIMMUN NEORAL E A CHE COSA SERVE CHE COS’È SANDIMMUN NEORAL Il nome del medicinale è Sandimmun Neoral. Contiene il principio attivo ciclosporina. La ciclosporina appartiene ad un gruppo di medicinali conosciuti come agenti immunosoppressori. Questi medicinali sono usati per diminuire le reazioni immunitarie dell’organismo. A CHE COSA SERVE SANDIMMUN NEORAL E COME SANDIMMUN NEORAL AGISCE • SE HA AVUTO UN TRAPIANTO D’ORGANO, DI MIDOLLO OSSEO O UN TRAPIANTO DI CELLULE STAMINALI, la funzione di Sandimmun Neoral è controllare il sistema immunitario dell’organismo. Sandimmun Neoral previene il rigetto degli organi trapiantati bloccando lo sviluppo di alcune cellule che dovrebbero di solito attaccare il tessuto trapiantato. • SE SOFFRE DI UNA MALATTIA AUTOIMMUNE, in cui la risposta immunitaria del suo organismo attacca le cellule del corpo, Sandimmun Neoral blocca la reazione immunitaria. Queste malattie comprendono Leggi il documento completo
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Sandimmun Neoral 10 mg capsule molli Sandimmun Neoral 25 mg capsule molli Sandimmun Neoral 50 mg capsule molli Sandimmun Neoral 100 mg capsule molli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni capsula contiene 10 mg di ciclosporina. Eccipienti con effetto noto: Etanolo: 10 mg/capsula. Sandimmun Neoral capsule molli contiene 11,8% v/v di etanolo (9,4% m/v). Glicole propilenico: 20,84 mg/capsula. Macrogolglicerolo idrossistearato/olio di ricino poliossile-40 idrogenato: 40,5 mg/capsula. Ogni capsula contiene 25 mg di ciclosporina. Eccipienti con effetto noto: Etanolo: 25 mg/capsula. Sandimmun Neoral capsule molli contiene 11,8% v/v di etanolo (9,4% m/v). Glicole propilenico: 46,42 mg/capsula. Macrogolglicerolo idrossistearato/olio di ricino poliossile-40 idrogenato: 101,25 mg/capsula. Ogni capsula contiene 50 mg di ciclosporina. Eccipienti con effetto noto: Etanolo: 50 mg/capsula. Sandimmun Neoral capsule molli contiene 11,8% v/v etanolo (9,4% m/v). Glicole propilenico: 90,36 mg/capsula. Macrogolglicerolo idrossistearato/olio di ricino poliossile-40 idrogenato: 202,5 mg/capsula. Ogni capsula contiene 100 mg di ciclosporina. Eccipienti con effetto noto: Etanolo: 100 mg/capsula. Sandimmun Neoral capsule molli contiene 11,8% v/v etanolo (9,4% m/v). Glicole propilenico: 148,31 mg/capsula. Macrogolglicerolo idrossistearato/olio di ricino poliossile-40 idrogenato: 405,0 mg/capsula. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Capsula molle Capsule molli di gelatina di forma ovale, di colore giallo-bianco, con impresso ”NVR 10” in rosso. Capsule molli di gelatina di forma ovale, di colore blu-grigio, con impresso “NVR 25 mg” in rosso. Capsule molli di gelatina di forma allungata, di colore giallo-bianco, con impresso “NVR 50 mg” in rosso. Capsule molli di gelatina di forma allungata, di colore blu-grigio, con impresso “NVR 100 mg” in rosso. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Indicazioni per il trapianto _Trapian Leggi il documento completo