SALOFALK Comprimé (à libération retardée)

Nazione: Canada

Lingua: francese

Fonte: Health Canada

Principio attivo:

Mésalazine

Commercializzato da:

ABBVIE CORPORATION

Codice ATC:

A07EC02

INN (Nome Internazionale):

MESALAZINE

Dosaggio:

500MG

Forma farmaceutica:

Comprimé (à libération retardée)

Composizione:

Mésalazine 500MG

Via di somministrazione:

Orale

Confezione:

15G/50G

Tipo di ricetta:

Prescription

Area terapeutica:

ANTI-INFLAMMATORY AGENTS

Dettagli prodotto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808002; AHFS:

Stato dell'autorizzazione:

APPROUVÉ

Data dell'autorizzazione:

2011-12-01

Scheda tecnica

_SALOFALK (comprimés de mésalamine à libération retardée)_
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MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
SALOFALK
®
Comprimé de mésalamine à libération retardée
Comprimé à libération retardée, 500 mg, voie orale
Antiinflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur
(ATC A07EC02)
Corporation AbbVie
8401, route Transcanadienne
Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1
Date d’autorisation initiale :
15 juillet 1994
Date de révision :
6 juin 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269756
_SALOFALK (comprimés de mésalamine à libération retardée)_
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MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction rénale
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané
2023-06
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent
2021-11
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA
MONOGRAPHIE.....................2
TABLE DES MATIÈRES
.................................................................................................................2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ............................4
1
INDICATIONS...................................................................................................................4
1.1
Enfants.............................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................4
2
CONTRE-INDICATIONS
....................................................................................................4
4
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...................................................................................4
4.1
Considérations posologiques
...........................................................................4
4.2
Poso