Negara: Kanada
Bahasa: Prancis
Sumber: Health Canada
Mésalazine
ABBVIE CORPORATION
A07EC02
MESALAZINE
500MG
Comprimé (à libération retardée)
Mésalazine 500MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTI-INFLAMMATORY AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0116808002; AHFS:
APPROUVÉ
2011-12-01
_SALOFALK (comprimés de mésalamine à libération retardée)_ _Page 1 de 27_ MONOGRAPHIE AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS PR SALOFALK ® Comprimé de mésalamine à libération retardée Comprimé à libération retardée, 500 mg, voie orale Antiinflammatoire du tractus gastro-intestinal inférieur (ATC A07EC02) Corporation AbbVie 8401, route Transcanadienne Saint-Laurent (Québec) H4S 1Z1 Date d’autorisation initiale : 15 juillet 1994 Date de révision : 6 juin 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 269756 _SALOFALK (comprimés de mésalamine à libération retardée)_ _Page 2 de 27_ MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Fonction rénale 2023-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Appareil cutané 2023-06 7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1.2 Femmes qui allaitent 2021-11 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE.....................2 TABLE DES MATIÈRES .................................................................................................................2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA SANTÉ............................4 1 INDICATIONS...................................................................................................................4 1.1 Enfants............................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ..............................................................................................4 2 CONTRE-INDICATIONS ....................................................................................................4 4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION...................................................................................4 4.1 Considérations posologiques ...........................................................................4 4.2 Poso Baca dokumen lengkapnya