Salbutamol TAD, Inhalationslösung

Nazione: Germania

Lingua: tedesco

Fonte: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Principio attivo:

Salbutamolsulfat

Commercializzato da:

TAD Pharma GmbH (3044021)

INN (Nome Internazionale):

salbutamol sulphate

Forma farmaceutica:

Lösung für einen Vernebler

Composizione:

Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm

Via di somministrazione:

zur Inhalation

Stato dell'autorizzazione:

erloschen

Data dell'autorizzazione:

1996-08-14

Scheda tecnica

Fachinformation
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL
Salbutamol TAD, Inhalationslösung
Wirkstoff: Salbutamolsulfat
2
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Flasche Salbutamol TAD, Inhalationslösung mit 10
ml Lösung (entspr. 200 Tropfen) für einen Vernebler
enthält 60 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 50 mg
Salbutamol.
Für Hilfsstoff(e) siehe Abschnitt 6.1
3
DARREICHUNGSFORM
Lösung für einen Vernebler
4
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit
reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma
bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale
Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente.
Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt
verursachten Asthmaanfällen.
Hinweis:
Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert
und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden
Dauertherapie erfolgen.
Salbutamol TAD, Inhalationslösung ist nur angezeigt,
wenn sich niedriger dosierte
ß
2
-Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhala-
tion bei der Behandlung der Atemnot als nicht aus-
reichend erwiesen haben.
4.2
Dosierung, Art und Dauer der Anwendung
Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der
Erkrankung.
Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für
Erwachsene und Schulkinder folgende
Dosierungsempfehlungen:
Erwachsene:
Herstellung einer Einzeldosis: 1 Tropfen (entsprechend
0,25 mg Salbutamol) wird in 2 ml physiologischer
Kochsalzlösung gelöst. Auf eine sterile, graduierte 1
ml-Einmalspritze wird 1 ml dieser gemischten Lösung
(entsprechend 0,125 mg Salbutamol) aufgezogen.
Kinder:
Herstellung einer Einzeldosis: 1 Tropfen (entsprechend
0,25 mg Salbutamol) wird in 2 ml physiologischer
Kochsalzlösung gelöst. Auf eine sterile, graduierte 1
ml-Einmalspritze werden 0,5 ml dieser gemischten Lösung
(entsprechend 0,0625 mg Salbutamol) aufgezogen.
Patienten, die zu Hause mit einem elektrischen
Aerosolgerät inhalieren, verdünnen die verordnete
gemischte Lösung mit 2,5 ml steriler physiologischer
Kochsalzlösung (Entnahme der physiolog