Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Salbutamolsulfat
TAD Pharma GmbH (3044021)
salbutamol sulphate
Lösung für einen Vernebler
Salbutamolsulfat (09051) 6 Milligramm
zur Inhalation
erloschen
1996-08-14
Fachinformation 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTEL Salbutamol TAD, Inhalationslösung Wirkstoff: Salbutamolsulfat 2 QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Eine Flasche Salbutamol TAD, Inhalationslösung mit 10 ml Lösung (entspr. 200 Tropfen) für einen Vernebler enthält 60 mg Salbutamolsulfat, entsprechend 50 mg Salbutamol. Für Hilfsstoff(e) siehe Abschnitt 6.1 3 DARREICHUNGSFORM Lösung für einen Vernebler 4 KLINISCHE ANGABEN 4.1 Anwendungsgebiete Symptomatische Behandlung von Erkrankungen mit reversibler Atemwegsobstruktion wie z. B. Asthma bronchiale oder chronisch obstruktive bronchiale Erkrankung (COPD) mit reversibler Komponente. Verhütung von durch Anstrengung oder Allergenkontakt verursachten Asthmaanfällen. Hinweis: Eine längerfristige Behandlung soll symptomorientiert und nur in Verbindung mit einer entzündungshemmenden Dauertherapie erfolgen. Salbutamol TAD, Inhalationslösung ist nur angezeigt, wenn sich niedriger dosierte ß 2 -Sympathomimetika-haltige Arzneimittel zur Inhala- tion bei der Behandlung der Atemnot als nicht aus- reichend erwiesen haben. 4.2 Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Die Dosierung richtet sich nach Art und Schwere der Erkrankung. Soweit vom Arzt nicht anders verordnet, gelten für Erwachsene und Schulkinder folgende Dosierungsempfehlungen: Erwachsene: Herstellung einer Einzeldosis: 1 Tropfen (entsprechend 0,25 mg Salbutamol) wird in 2 ml physiologischer Kochsalzlösung gelöst. Auf eine sterile, graduierte 1 ml-Einmalspritze wird 1 ml dieser gemischten Lösung (entsprechend 0,125 mg Salbutamol) aufgezogen. Kinder: Herstellung einer Einzeldosis: 1 Tropfen (entsprechend 0,25 mg Salbutamol) wird in 2 ml physiologischer Kochsalzlösung gelöst. Auf eine sterile, graduierte 1 ml-Einmalspritze werden 0,5 ml dieser gemischten Lösung (entsprechend 0,0625 mg Salbutamol) aufgezogen. Patienten, die zu Hause mit einem elektrischen Aerosolgerät inhalieren, verdünnen die verordnete gemischte Lösung mit 2,5 ml steriler physiologischer Kochsalzlösung (Entnahme der physiolog Διαβάστε το πλήρες έγγραφο