Nazione: Polonia
Lingua: polacco
Fonte: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Sulfasalazinum
Pfizer Europe MA EEIG
A07EC01
Sulfasalazinum
500 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990864423; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990864416
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA SALAZOPYRIN EN, 500 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Sulfasalazinum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe obajwy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Salazopyrin EN i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Salazopyrin EN 3. Jak stosować lek Salazopyrin EN 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Salazopyrin EN 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SALAZOPYRIN EN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Salazopyrin EN zawiera sulfasalazynę jako substancję czynną. Salazopyrin EN należy do leków przeciwzapalnych stosowanych w leczeniu: reumatoidalnego zapalenia stawów, opornego na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych, chorób zapalnych jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna). 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU SALAZOPYRIN EN KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU SALAZOPYRIN EN - jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); _ _ - jeśli pacjent ma uczulenie na sulfonamidy lub salicylany i ich pochodne; - jeśli u pacjenta występuje porfiria ostra przerywana, porfiria mieszana; - jeśli u pacjenta występuje niedrożność dróg moczowych lub jelit; - u dzieci w wieku poniżej 2 lat. OSTRZEŻENIA I ŚRODKI OSTR Leggi il documento completo
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO SALAZOPYRIN EN, 500 mg, tabletki dojelitowe 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 tabletka dojelitowa zawiera 500 mg sulfasalazyny ( _Sulfasalazinum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: 1 tabletka 500 mg zawiera 5 mg glikolu propylenowego. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka dojelitowa. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Reumatoidalne zapalenie stawów, oporne na leczenie z zastosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Choroby zapalne jelit (np. wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Crohna). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA REUMATOIDALNE ZAPALENIE STAWÓW _Dorośli i osoby w podeszłym wieku _ Dawkowanie należy dostosować indywidualnie. Zalecane dawkowanie wynosi od 1 do 3 gramów na dobę. Najczęściej stosowaną dawką są 2 tabletki dojelitowe dwa razy na dobę. Zaleca się rozpoczynać leczenie od mniejszych dawek i stopniowo je zwiększać zgodnie ze schematem przedstawionym w tabeli poniżej. _ _ DZIEŃ 1 DO 4 DZIEŃ 5 DO 8 DZIEŃ 9 I NASTĘPNE RANO 1 tabletka dojelitowa 1 tabletka dojelitowa 2 tabletki dojelitowe WIECZOREM 2 tabletki dojelitowe 2 tabletki dojelitowe 2 tabletki dojelitowe Jeśli reakcja pacjenta na leczenie jest niezadowalająca przez okres 2 do 3 miesięcy, dobową dawkę sulfasalazyny można zwiększyć maksymalnie do 3 g. U pacjentów, u których wystąpiły działania niepożądane można czasowo zmniejszyć dawkę. CHOROBY ZAPALNE JELIT (NP. WRZODZIEJĄCE ZAPALENIE JELITA GRUBEGO, CHOROBA CROHNA) Dawkowanie należy dostosować indywidualnie w zależności od stanu klinicznego, tolerancji produktu przez pacjenta i reakcji pacjenta na leczenie. Zaleca się, aby u pacjentów, którzy nigdy wcześniej nie byli leczeni sulfasalazyną, zwiększać dawkę stopniowo przez kilka tygodni. Dawka dobowa powinna być rozłożona równomiernie na dawki podzielone. _Ostra postać choroby _ _Dorośli i osoby w podeszłym wi Leggi il documento completo