SAFLINEB

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Flunisolide

Commercializzato da:

GENETIC S.P.A.

Codice ATC:

R03BA03

INN (Nome Internazionale):

Flunisolide

Confezione:

" 0,5 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML; " 1 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONOD

Classe:

N

Area terapeutica:

Flunisolide

Dettagli prodotto:

036363048 - 0,5 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036363024 - 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 036363036 - 1 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036363012 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
SAFLINEB 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
SAFLINEB 1 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
SAFLINEB 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
SAFLINEB 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE
Flunisolide
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
•
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi della
malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso.
•
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si rivolga
al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è SAFLINEB e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere SAFLINEB
3.
Come prendere SAFLINEB
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare SAFLINEB
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È SAFLINEB E A COSA SERVE
SAFLINEB contiene il principio attivo Flunisolide, che appartiene a un
gruppo di medicinali chiamati
farmaci glucocorticoidi.
SAFLINEB è indicato per il trattamento delle condizioni di tipo
allergico che interessano le vie respiratorie:
asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e
stagionali.
:
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SAFLINEB
NON PRENDA SAFLINEB:
•
se è allergico alla flunisonide o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo medicinale (elencati
nel paragrafo 6);
•
se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva
o quiescente);
•
se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi;
•
se è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno
(vedere il paragrafo “Gravidanza e
allattamento”).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
S
i rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SAFLINEB se ha:
•
un’ infezione ai polmoni (

Scheda tecnica

SCHEDA TECNICA
1.
DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE:
SAFLINEB 2 mg/2ml soluzione da nebulizzare
SAFLINEB 1 mg/1ml soluzione da nebulizzare
SAFLINEB 1 mg/2ml soluzione da nebulizzare
SAFLINEB 0,5 mg/1ml soluzione da nebulizzare
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
- SAFLINEB 2 mg/2ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunisolide
2 mg
- SAFLINEB 1 mg/1ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunisolide
1 mg
- SAFLINEB 1 mg/2ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 2 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunisolide
1 mg
- SAFLINEB 0,5 mg/1ml soluzione da nebulizzare
Un contenitore monodose da 1 ml contiene:
PRINCIPIO ATTIVO:
Flunisolide
0,5 mg
Per gli eccipienti v. par. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione da nebulizzare.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale,
bronchite cronica
asmatiforme; riniti croniche e stagionali.
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Adulti_
Metà contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 2 mg/2 ml due
volte al
giorno.
Oppure
Il contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 1 mg/1 ml due
volte al
giorno.
_Bambini_
Metà contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 1 mg/2 ml due
volte al
giorno.
Oppure
Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Il contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 0,5 mg/1 ml due
volte al
giorno.
Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro
anni di età.
4.3.
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del
prodotto.