Země: Itálie
Jazyk: italština
Zdroj: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Flunisolide
GENETIC S.P.A.
R03BA03
Flunisolide
" 0,5 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML; " 1 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE " 30 CONTENITORI MONOD
N
Flunisolide
036363048 - 0,5 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036363024 - 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato; 036363036 - 1 MG/ ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 30 CONTENITORI MONODOSE 1 ML - Autorizzato; 036363012 - 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE 15 CONTENITORI MONODOSE 2 ML - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE SAFLINEB 2 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE SAFLINEB 1 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE SAFLINEB 1 MG/2 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE SAFLINEB 0,5 MG/1 ML SOLUZIONE DA NEBULIZZARE Flunisolide LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. • Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. • Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. • Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. • Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è SAFLINEB e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere SAFLINEB 3. Come prendere SAFLINEB 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare SAFLINEB 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È SAFLINEB E A COSA SERVE SAFLINEB contiene il principio attivo Flunisolide, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati farmaci glucocorticoidi. SAFLINEB è indicato per il trattamento delle condizioni di tipo allergico che interessano le vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. : 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE SAFLINEB NON PRENDA SAFLINEB: • se è allergico alla flunisonide o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nel paragrafo 6); • se ha una malattia infettiva dei polmoni (tubercolosi polmonare attiva o quiescente); • se ha infezioni causate da batteri, virus o funghi; • se è in stato di gravidanza o sta allattando con latte materno (vedere il paragrafo “Gravidanza e allattamento”). AVVERTENZE E PRECAUZIONI S i rivolga al medico o al farmacista prima di prendere SAFLINEB se ha: • un’ infezione ai polmoni ( Přečtěte si celý dokument
SCHEDA TECNICA 1. DENOMINAZIONE DELLA SPECIALITA' MEDICINALE: SAFLINEB 2 mg/2ml soluzione da nebulizzare SAFLINEB 1 mg/1ml soluzione da nebulizzare SAFLINEB 1 mg/2ml soluzione da nebulizzare SAFLINEB 0,5 mg/1ml soluzione da nebulizzare 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA - SAFLINEB 2 mg/2ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Flunisolide 2 mg - SAFLINEB 1 mg/1ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Flunisolide 1 mg - SAFLINEB 1 mg/2ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 2 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Flunisolide 1 mg - SAFLINEB 0,5 mg/1ml soluzione da nebulizzare Un contenitore monodose da 1 ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Flunisolide 0,5 mg Per gli eccipienti v. par. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione da nebulizzare. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE Patologie allergiche delle vie respiratorie: asma bronchiale, bronchite cronica asmatiforme; riniti croniche e stagionali. 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Adulti_ Metà contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 2 mg/2 ml due volte al giorno. Oppure Il contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 1 mg/1 ml due volte al giorno. _Bambini_ Metà contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 1 mg/2 ml due volte al giorno. Oppure Documento reso disponibile da AIFA il 31/01/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Il contenuto di un contenitore monodose di SAFLINEB 0,5 mg/1 ml due volte al giorno. Non è consigliabile somministrare ai bambini al di sotto di quattro anni di età. 4.3. CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità individuale al principio attivo o agli eccipienti del prodotto. Přečtěte si celý dokument