Ruvax Vet Injektionssuspension

Nazione: Belgio

Lingua: tedesco

Fonte: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Principio attivo:

Erysipelothrix Rhusiopathiae

Commercializzato da:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Codice ATC:

QI09AB03

INN (Nome Internazionale):

Erysipelothrix Rhusiopathiae

Forma farmaceutica:

Injektionssuspension

Composizione:

Erysipelothrix Rhusiopathiae

Via di somministrazione:

intramuskuläre Anwendung

Gruppo terapeutico:

Schwein

Area terapeutica:

Erysipelothrix

Dettagli prodotto:

CTI-code: 140646-01 - Packmaß: 50 ml - Vermarktung status: NO - FMD-code: 03661103007326 - CNK-code: 1202241 - Lieferung-Modus: Auf ärztliches Rezept

Stato dell'autorizzazione:

Nicht kommerzialisiert

Foglio illustrativo

Bijsluiter – DE versie
RUVAX VET
PACKUNGSBEILAGE
1.
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE
VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Arnaud Fraiteurlaan
15-23, 1050 Brüssel
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS,
Laboratoire Porte des Alpes, 99 rue de l’Aviation, 69800 Saint
Priest, Frankreich
2.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
RUVAX VET INJEKTIONSSUSPENSION
3.
ARZNEILICH WIRKSAME(R) BESTANDTEIL(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE
Pro dosis von 2 ml:
WIRKSTOFF:
_Erysipelothrix rhusiopathiae_, Serotyp 2:
min. 1 Elisa E.*
* 1 ELISA E.: q.s. um beim Tier einen Serokonversionsindex zu erhalten
gemäß der Eur. Ph.
ADJUVANS:
Al(OH)
3
4,2 mg
SONSTIGE BESTANDTEILE:
Thiomersal
max. 0,2 mg
Lösungsmittel
q.s.p. 2 ml.
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
Aktieve Immunisierung von Mast- und Zuchtschweinen
- zur Verminderung der klinischen Symptomen
- um das Auftreten von allgemeinen Hautläsionen zu verhindern und
- um das Sterben an einer Infektion_ _verursacht_ _durch
_Erysipelothrix rhusiopathiae _Serotyp 1 oder Serotyp 2 zu
verhindern.
Beginn des Impfschutzes: 3 Wochen nach der ersten Impfung.
Die Dauer der Immunität: wurde nicht nachgewiesen.
5.
GEGENANZEIGEN
Keine.
6.
NEBENWIRKUNGEN
Kann manchmal eine vorübergehende Hyperthermie (> 40°C) während 1
bis 3 Tage verursachen. Die Impfung
kann bei Tieren, die durch eine _Erysipelothrix rhusiopathiae
_Infektion_ _sensibilisiert sind_, _ausnahmsweise eine
Überempfindlichkeitsreaktion hervorrufen. In diesem Fall ist sofort
eine entsprechende Behandlung
vorzunehmen.
Die Angaben zur Häufigkeit von Nebenwirkungen sind folgendermaßen
definiert:
- Sehr häufig (mehr als 1 von 10 behandelten Tieren zeigen
Nebenwirkungen)
- Häufig (mehr als 1 aber weniger als 10 von 100 behandelten Tieren)
- Gelegentlich (mehr als 1 aber weniger als 10 von 1000 behandelten
Tieren)
- Selten (mehr als 1 aber weniger als 10 von 10.000 b