RUPAFIN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

RUPATADINA

Commercializzato da:

noucor health, s.a.

Codice ATC:

R06AX28

INN (Nome Internazionale):

RUPATADINA

Confezione:

"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 120 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA GRADUATA; "10 MG COMPRESSE" 10 CO

Classe:

M

Area terapeutica:

RUPATADINA

Dettagli prodotto:

037880046 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880022 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880085 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880034 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880059 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880073 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880061 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880010 - 10 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880097 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 120 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA GRADUATA - Autorizzato

Stato dell'autorizzazione:

Autorizzato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
RUPAFIN 10 MG COMPRESSE
rupatadina
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
–
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
–
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
–
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se
i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
–
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo
foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Rupafin e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Rupafin
3.
Come prendere Rupafin
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Rupafin
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È RUPAFIN E A COSA SERVE
La rupatadina è un antistaminico.
Rupafin allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso
che cola, prurito agli occhi e al
naso.
Rupafin è anche usato per alleviare i sintomi associati
all’orticaria cronica idiopatica (eruzione
cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e gonfiore della
pelle localizzati).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPAFIN
NON PRENDA RUPAFIN
-
se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri
componenti di questo
medicinale (elencati al paragrafo 6).
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rupafin.
Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
Se soffre di insufficienza renale o epatica, chieda

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Rupafin 10 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene:
10 mg di rupatadina (come fumarato).
Eccipiente con effetti noti:
Lattosio 57,57 mg come lattosio monoidrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Compresse rotonde, di colore salmone chiaro.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria
cronica idiopatica negli adulti e
negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età).
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età)
La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno,
a stomaco pieno o vuoto.
Anziani
La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere
paragrafo 4.4).
Pazienti pediatrici
L’uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei
bambini al di sotto dei 12
anni di età. Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è
raccomandata la somministrazione di
rupatadina 1 mg/ml soluzione orale.
Pazienti con insufficienza renale o epatica
Poiché non esiste alcuna esperienza clinica nei pazienti con funzione
renale o epatica
compromessa, attualmente non è raccomandato l’uso di rupatadina 10
mg compresse in questi
Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
pazienti.
4.3
CONTROINDICAZIONI
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli
eccipienti elencati al paragrafo 6.1.
4.4
AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO
Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con