País: Italia
Idioma: italiano
Fuente: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
RUPATADINA
noucor health, s.a.
R06AX28
RUPATADINA
"1 MG/ML SOLUZIONE ORALE" 1 FLACONE IN PET DA 120 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA GRADUATA; "10 MG COMPRESSE" 10 CO
M
RUPATADINA
037880046 - 10 MG COMPRESSE 15 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880022 - 10 MG COMPRESSE 7 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880085 - 10 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880034 - 10 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880059 - 10 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880073 - 10 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880061 - 10 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880010 - 10 MG COMPRESSE 3 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 037880097 - 1 MG/ML SOLUZIONE ORALE 1 FLACONE IN PET DA 120 ML CON CHIUSURA A PROVA DI BAMBINO E SIRINGA GRADUATA - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE RUPAFIN 10 MG COMPRESSE rupatadina LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. – Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. – Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. – Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. – Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è Rupafin e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupafin 3. Come prendere Rupafin 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Rupafin 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È RUPAFIN E A COSA SERVE La rupatadina è un antistaminico. Rupafin allevia i sintomi della rinite allergica quali starnuti, naso che cola, prurito agli occhi e al naso. Rupafin è anche usato per alleviare i sintomi associati all’orticaria cronica idiopatica (eruzione cutanea allergica) come prurito e pomfi (rossore e gonfiore della pelle localizzati). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE RUPAFIN NON PRENDA RUPAFIN - se è allergico alla rupatadina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). AVVERTENZE E PRECAUZIONI Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere Rupafin. Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ Se soffre di insufficienza renale o epatica, chieda Leer el documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Rupafin 10 mg compresse 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa contiene: 10 mg di rupatadina (come fumarato). Eccipiente con effetti noti: Lattosio 57,57 mg come lattosio monoidrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa. Compresse rotonde, di colore salmone chiaro. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento sintomatico della rinite allergica e dell’orticaria cronica idiopatica negli adulti e negli adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Adulti e adolescenti (al di sopra dei 12 anni di età) La dose raccomandata è di 10 mg (una compressa) una volta al giorno, a stomaco pieno o vuoto. Anziani La rupatadina deve essere impiegata con cautela negli anziani (vedere paragrafo 4.4). Pazienti pediatrici L’uso delle compresse di rupatadina da 10 mg non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età. Nei bambini di età compresa tra 2 e 11 anni è raccomandata la somministrazione di rupatadina 1 mg/ml soluzione orale. Pazienti con insufficienza renale o epatica Poiché non esiste alcuna esperienza clinica nei pazienti con funzione renale o epatica compromessa, attualmente non è raccomandato l’uso di rupatadina 10 mg compresse in questi Documento reso disponibile da AIFA il 21/04/2023 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ pazienti. 4.3 CONTROINDICAZIONI Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. 4.4 AVVERTENZE SPECIALI E PRECAUZIONI DI IMPIEGO Non è raccomandata la somministrazione di rupatadina con Leer el documento completo