Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
17116 RIVAROXABAN
Sandoz s.r.o., Praha Array
B01AF01
17116 RIVAROXABAN
10MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
RIVAROXABAN
Kód SÚKL: 0220046 Velikost balení: 98 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220044 Velikost balení: 28 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229063 Velikost balení: 50 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220055 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229061 Velikost balení: 20 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278388 Velikost balení: 7X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220035 Velikost balení: 98 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229057 Velikost balení: 28 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220045 Velikost balení: 42 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278389 Velikost balení: 7X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278390 Velikost balení: 5 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229067 Velikost balení: 14X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220054 Velikost balení: 14X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229062 Velikost balení: 30 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0278391 Velikost balení: 5 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220053 Velikost balení: 10X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229059 Velikost balení: 98 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220039 Velikost balení: 50 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220037 Velikost balení: 20 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220050 Velikost balení: 50 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220034 Velikost balení: 42 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220036 Velikost balení: 10 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220033 Velikost balení: 28 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220048 Velikost balení: 20 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220052 Velikost balení: 5X1 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220049 Velikost balení: 30 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220047 Velikost balení: 10 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220051 Velikost balení: 100 II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220042 Velikost balení: 10X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220040 Velikost balení: 100 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220041 Velikost balení: 5X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229065 Velikost balení: 5X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220038 Velikost balení: 30 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0220043 Velikost balení: 14X1 I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229058 Velikost balení: 42 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229066 Velikost balení: 10X1 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229064 Velikost balení: 100 III Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0229060 Velikost balení: 10 III Druh obalu: Array Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2018-01-31
1 Sp. zn. sukls237151/2023 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA RUNAPLAX 10 MG POTAHOVANÉ TABLETY rivaroxaban PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. • Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. • Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. • Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. • Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Runaplax a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Runaplax užívat 3. Jak se přípravek Runaplax užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Runaplax uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RUNAPLAX A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Runaplax obsahuje léčivou látku rivaroxaban a používá se u dospělých k: - zabránění vzniku krevních sraženin v žilách po operativní náhradě kyčelního nebo kolenního kloubu. Lékař Vám tento lék předepsal, protože po operaci máte zvýšené riziko tvorby krevních sraženin. - léčbě krevních sraženin v žilách dolních končetin (hluboká žilní trombóza) a v cévách plic (plicní embolie) a k prevenci vzniku opakovaných krevních sraženin v cévách dolních končetin a/nebo plic. Runaplax patří do skupiny léků nazývaných antitrombotika. Účinkuje tak, že blokuje faktor krevní srážlivosti (faktor Xa), čímž snižuje i tvorbu krevních sraženin. 2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE PŘÍPRAVEK RUNAPLAX U Leggi il documento completo
1 Sp. zn. sukls237151/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Runaplax 10 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna potahovaná tableta obsahuje 10 mg rivaroxabanu. Pomocné látky se známým účinkem Jedna potahovaná tableta obsahuje 46,050 mg laktosy (jako monohydrátu) a 0,081 mg hlinitého laku oranžové žluti (E110). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Broskvově zbarvené, kulaté, bikonvexní potahované tablety, s označením “10” na jedné straně, o průměru 6 mm. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Prevence žilního tromboembolismu (VTE) u dospělých pacientů podstupujících elektivní operativní náhradu kyčelního nebo kolenního kloubu. Léčba hluboké žilní trombózy (HŽT) a plicní embolie (PE) a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a plicní embolie u dospělých (hemodynamicky nestabilní pacienti s PE viz bod 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování _Prevence žilního tromboembolismu u dospělých pacientů podstupujících elektivní náhradu kyčelního nebo _ _kolenního kloubu_ Doporučená dávka je 10 mg rivaroxabanu perorálně jednou denně. První dávka se podává 6 až 10 hodin po operaci, pokud byla nastolena hemostáza. 2 Délka léčby závisí na individuálním riziku žilního tromboembolismu u pacienta, které je dáno typem ortopedické operace. • U pacientů absolvujících velkou operaci kyčle se doporučuje užívání po dobu 5 týdnů. • U pacientů absolvujících velkou operaci kolena se doporučuje užívání po dobu 2 týdnů. Pokud pacient vynechá dávku, musí ji užít hned po zjištění a potom pokračovat následující den jednou tabletou denně jako předtím. _Léčba hluboké žilní trombózy, léčba plicní embolie a prevence recidivující hluboké žilní trombózy a plicní _ _embolie _ Doporučená dávka pro úvodní léčbu akutní hluboké žilní trombózy nebo plicní embolie je 15 mg Leggi il documento completo