Nazione: Turchia
Lingua: turco
Fonte: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
roksitromisin
SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.
J01FA06
no activity
Normal
roxithromycin
Aktif
2001-10-08
1 BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ • _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında _ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ KULLANMA TALİMATI RULİD ® 300 MG FILM TABLET AĞIZDAN ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Roksitromisin 300 mg • _YARDIMCI MADDELER: _ Mısır nişastası, _ _ propil selüloz LHPC, pluronik F68, povidon 30, magnezyum stearat, talk, aerosil 200, metil hidroksipropil selüloz, dekstroz (susuz), propilen glikol 1,2, titanyum dioksit BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _RULİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2._ _ _ _RULİD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3._ _ _ _RULİD NASIL KULLANILIR? _ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5._ _ _ _RULİD’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. RULİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? RULİD, 1 tablette 300 mg roksitromisin etkin maddesini içeren beyaz renkli silindirik bir film kaplı tablettir. 7 film tablet içeren blister ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Piyasada RULİD 150 mg film tablet adlı bir formu daha bulunmaktadır. RULİD, makrolidler adı verilen gruba dahil bir antibiyotiktir. Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. RULİD 300 mg film tablet yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda kullanılır: - Kulak, burun veya boğaz bölgesinde yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için - Solunum yollarına (akciğerler, bronşlar gibi) yerleşmiş bir enfeksiyonu tedavi etmek için - Üreme organlarına yerleşm Leggi il documento completo
1 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI RULİD ® 300 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE Roksitromisin 300 mg YARDIMCI MADDE(LER): Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film tablet Bir yüzü “164” ve “J” kazılı, diğer yüzü : Roussel logolu 11 mm çapında, beyaz silindirik film tablet 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR RULİD, yetişkinlerde duyarlı olan veya duyarlı olması muhtemel mikroorganizmaların neden olduğu özellikle aşağıdaki hafif ile orta derece şiddetteki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. -Üst solunum yolu enfeksiyonları: Akut farenjit, tonsilit, sinüzit -Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri, toplumdan edinilmiş pnömoni -Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları -Gonokoksik olmayan üretrit Organizmanın duyarlılığı ve dolayısıyla tedavinin uygunluğunu belirlemek için, gerektiğinde, uygun kültür ve duyarlılık testleri yapılmalıdır. Test sonuçları belli olmadan önce roksitromisin tedavisine başlanabilir. Sonuçlar belli olduğunda uygun tedavi ile devam edilmelidir. 4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: Hekimin başka bir önerisi yoksa yetişkinlerde günlük doz, günde bir kez alınan 1 film tablet olmak üzere toplam 300 mg’dır. RULİD 300 mg film tablet, şiddetli karaciğer yetersizliği olan hastalarda kontrendikedir. Olağan tedavi süresi endikasyona ve klinik yanıta bağlı olarak 5 ila 10 gündür. Streptokokal boğaz enfeksiyonları en az 10 günlük tedavi gerektirir. Gonokoksik olmayan genital enfeksiyonu olan hastaların küçük bir kısmında tam tedavi için 20 günlük tedavi gerekebilir. UYGULAMA ŞEKLI: Sadece ağızdan kullanım içindir. 2 RULİD, öğünlerden en az 15 dakika önce veya aç karna (örn. yemeklerden 3 saat sonra) ve çiğnenmeden, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile alınmalıdır. ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKI Leggi il documento completo