RULID 300 MG FILM TABLET, 7 ADET

Land: Tyrkland

Tungumál: tyrkneska

Heimild: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Virkt innihaldsefni:

roksitromisin

Fáanlegur frá:

SANOFİ SAĞLIK ÜRÜNLERİ LTD. ŞTİ.

ATC númer:

J01FA06

INN (Alþjóðlegt nafn):

no activity

Gerð lyfseðils:

Normal

Lækningarsvæði:

roxithromycin

Leyfisstaða:

Aktif

Leyfisdagur:

2001-10-08

Upplýsingar fylgiseðill

1
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
KULLANMA TALİMATI
RULİD
®
300 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _
Roksitromisin 300 mg
•
_YARDIMCI MADDELER: _
Mısır nişastası,
_ _
propil selüloz LHPC, pluronik F68, povidon 30,
magnezyum stearat, talk, aerosil 200, metil hidroksipropil selüloz,
dekstroz (susuz), propilen
glikol 1,2, titanyum dioksit
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_RULİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_RULİD KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_RULİD NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_RULİD’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
RULİD NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
RULİD, 1 tablette 300 mg roksitromisin etkin maddesini içeren beyaz
renkli silindirik bir
film kaplı tablettir. 7 film tablet içeren blister ambalajlarda
kullanıma sunulmuştur.
Piyasada RULİD 150 mg film tablet adlı bir formu daha
bulunmaktadır.
RULİD, makrolidler adı verilen gruba dahil bir antibiyotiktir.
Duyarlı mikroorganizmaların
neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
RULİD 300 mg film tablet yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda
kullanılır:
-
Kulak, burun veya boğaz bölgesinde yerleşmiş bir enfeksiyonu
tedavi etmek için
-
Solunum yollarına (akciğerler, bronşlar gibi) yerleşmiş bir
enfeksiyonu tedavi etmek için
-
Üreme organlarına yerleşm

Vara einkenni

1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
RULİD
®
300 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE
Roksitromisin
300 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Bir yüzü “164” ve “J” kazılı, diğer yüzü : Roussel
logolu 11 mm çapında, beyaz silindirik
film tablet
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
RULİD, yetişkinlerde duyarlı olan veya duyarlı olması muhtemel
mikroorganizmaların neden
olduğu
özellikle
aşağıdaki
hafif
ile
orta
derece
şiddetteki
enfeksiyonların
tedavisinde
kullanılır.
-Üst solunum yolu enfeksiyonları: Akut farenjit, tonsilit, sinüzit
-Alt solunum yolu enfeksiyonları: Akut bronşit
ve
kronik bronşitin akut alevlenmeleri,
toplumdan edinilmiş pnömoni
-Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
-Gonokoksik olmayan üretrit
Organizmanın duyarlılığı ve dolayısıyla tedavinin uygunluğunu
belirlemek için, gerektiğinde,
uygun
kültür
ve
duyarlılık
testleri
yapılmalıdır.
Test
sonuçları
belli
olmadan
önce
roksitromisin tedavisine başlanabilir. Sonuçlar belli olduğunda
uygun tedavi ile devam
edilmelidir.
4.2
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/ UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Hekimin başka bir önerisi yoksa yetişkinlerde günlük doz, günde
bir kez alınan 1 film tablet
olmak üzere toplam 300 mg’dır.
RULİD 300 mg film tablet, şiddetli karaciğer yetersizliği olan
hastalarda kontrendikedir.
Olağan tedavi süresi endikasyona ve klinik yanıta bağlı olarak 5
ila 10 gündür. Streptokokal
boğaz
enfeksiyonları
en
az
10
günlük
tedavi
gerektirir.
Gonokoksik
olmayan
genital
enfeksiyonu olan hastaların küçük bir kısmında tam tedavi için
20 günlük tedavi gerekebilir.
UYGULAMA ŞEKLI:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
2
RULİD, öğünlerden en az 15 dakika önce veya aç karna (örn.
yemeklerden 3 saat sonra) ve
çiğnenmeden, bütün olarak yeterli miktarda sıvı ile
alınmalıdır.
ÖZEL POPÜLASYONLARA ILIŞKI