Nazione: Malesia
Lingua: inglese
Fonte: NPRA (National Pharmaceutical Regulatory Agency, Bahagian Regulatori Farmasi Negara)
ROSUVASTATIN CALCIUM
AVERROES PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
ROSUVASTATIN CALCIUM
10tablet Tablets; 30 Tablets; 100 Tablets
Maple Pharmaceuticals (Pvt.) Limited
################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################################ Leggi il documento completo
ROSTATIN TABLET ROSUVASTATIN CALCIUM DESCRIPTION Rostatin 5mg Tablet: White round tablet mark maple leaf on one side and plain on the other side (core). Dark pink round film coated tablet mark maple leaf on one side and plain on the other side (coated). Rostatin 10mg Tablet: White round tablet mark maple leaf on one side and plain on the other side (core). Light pink round film coated tablet mark maple leaf on one side and other side plain (coated). Rostatin 20mg Tablet: White round tablet mark maple leaf on one side (core). White round film coated tablet mark maple leaf on one side. COMPOSITION Each Tablet contains Rosuvastatin Calcium 5mg, 10mg and 20mg. MODE OF ACTION Rosuvastatin is a selective and competitive inhibitor of HMG-CoA reductase, the rate- limiting enzyme that converts 3-hydroxy-3-methylglutaryl coenzyme A to mevalonate, a precursor of cholesterol. SUMMARY OF PHARMACODYNAMICS AND PHARMACOKINETICS Administration of rosuvastatin with food decreased the rate of drug absorption by 20% as assessed by Cmax, but there was no effect on the extent of absorption as assessed by AUC. Plasma concentrations of rosuvastatin do not differ following evening or morning drug administration. Significant LDL-C reductions are seen when rosuvastatin is given with or without food, and regardless of the time of day of drug administration. Distribution: Mean volume of distribution at steady-state of rosuvastatin is approximately 134 L. Rosuvastatin is 88% bound to plasma proteins, mostly albumin. This binding is reversible and independent of plasma concentrations. Metabolism: Rosuvastatin is not extensively metabolised; approximately 10% of a radiolabeled dose is recovered as metabolite. The major metabolite is N-desmethyl rosuvastatin, which is formed principally by cytochrome P-450 2C9. Overall, >90% of active plasma HMG-CoA reductase inhibitory activity is accounted for by rosuvastatin. Excretion: Following oral administration, rosuvastatin and its metabolite are primarily excreted in the faeces (90%). The elimination h Leggi il documento completo