Nazione: Italia
Lingua: italiano
Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Ropinirolo
ACTAVIS GROUP PTC EHF
N04BC04
Ropinirole
"2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLI
M
Ropinirolo
040599084 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599185 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599211 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599021 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599122 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599161 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599134 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599033 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599060 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599019 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599209 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599096 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599197 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599108 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599173 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599110 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599146 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599045 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599072 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599159 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599058 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE ROPINIROLO ACTAVIS PTC 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ROPINIROLO ACTAVIS PTC 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO ROPINIROLO ACTAVIS PTC 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO Medicinale equivalente LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE. - Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali ai suoi, poiché potrebbe essere pericoloso, - Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la comparsa di un qualsiasi effetto indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos’è ROPINIROLO ACTAVIS PTC e a cosa serve 2. Prima di prendere ROPINIROLO ACTAVIS PTC 3. Come prendere ROPINIROLO ACTAVIS PTC 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare ROPINIROLO ACTAVIS PTC 6. Altre informazioni 1. CHE COS’È ROPINIROLO ACTAVIS PTC E A CHE COSA SERVE Il principio attivo di ROPINIROLO ACTAVIS PTC è il ropinirolo, che appartiene a un gruppo di medicinali chiamati agonisti dopaminici. Gli agonisti dopaminici esercitano sul cervello un’azione analoga a quella di una sostanza naturale chiamata dopamina. ROPINIROLO ACTAVIS PTC compresse a rilascio prolungato è usato per trattare la malattia di Parkinson. Le persone affette dalla malattia di Parkinson presentano bassi livelli di dopamina in alcune parti del cervello. Il ropinirolo produce effetti simili a quelli della dopamina naturale, e consente pertanto di ridurre i sintomi della malattia di Parkinson. 2 PRIMA DI PRENDERE ROPINIROLO ACTAVIS PTC NON PRENDA ROPINIROLO ACTAVIS PTC - se è allergico (ipersensibile) al ropinirolo o a uno qualsiasi degli altri eccipienti di ROPINIROLO ACTAVIS PTC (vedere paragrafo 6). - se soffre di gravi problemi renal Leggi il documento completo
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE ROPINIROLO ACTAVIS PTC 2 mg compresse a rilascio prolungato ROPINIROLO ACTAVIS PTC 4 mg compresse a rilascio prolungato ROPINIROLO ACTAVIS PTC 8 mg compresse a rilascio prolungato 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di ropinirolo (come cloridrato). Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di ropinirolo (come cloridrato). Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di ropinirolo (come cloridrato). Eccipiente: Ogni compressa a rilascio prolungato da 2 mg contiene 64,97 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 59,12 mg di lattosio monoidrato. Ogni compressa a rilascio prolungato da 8 mg contiene 55,88 mg di lattosio monoidrato. Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa a rilascio prolungato. ROPINIROLO ACTAVIS PTC 2 mg compresse a rilascio prolungato: Compressa di colore rosa, chiazzata, ovale, 16,0 x 8,20 mm, con 2x impresso su un lato. ROPINIROLO ACTAVIS PTC 4 mg compresse a rilascio prolungato: Compressa di colore marrone, chiazzata, ovale, 16,0 x 8,20 mm, con 4x impresso su un lato. ROPINIROLO ACTAVIS PTC 8 mg compresse a rilascio prolungato: Compressa di colore rosa scuro, chiazzata, ovale, 16,0 x 8,20 mm, con 8x impresso su un lato. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Trattamento della malattia di Parkinson nelle seguenti situazioni cliniche: - in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare l'inizio della terapia con la levodopa - in associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso della malattia, quando l'effetto della levodopa diminuisce o diviene instabile e si verificano fluttuazioni nell'effetto terapeutico (fluttuazioni di tipo "deterioramento di fine dose" o "fenomeni on-off"). 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu Leggi il documento completo