ROPINIROLO ACTAVIS PTC

Land: Italien

Sprog: italiensk

Kilde: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktiv bestanddel:

Ropinirolo

Tilgængelig fra:

ACTAVIS GROUP PTC EHF

ATC-kode:

N04BC04

INN (International Name):

Ropinirole

Enheder i pakken:

"2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL; "2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 28 COMPRESSE IN BLI

Klasse:

M

Terapeutisk område:

Ropinirolo

Produkt oversigt:

040599084 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599185 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599211 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599021 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599122 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599161 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599134 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 28 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599033 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599060 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599019 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599209 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599096 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 84 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599197 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599108 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599173 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599110 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599146 - 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599045 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 42 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599072 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599159 - 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 21 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato; 040599058 - 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER AL/AL - Revocato

Autorisation status:

Revocato

Indlægsseddel

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 2 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 4 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 8 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE.
-
Conservi questo foglietto illustrativo. Potrebbe aver bisogno di
leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio sull’uso di questo medicinale, si rivolga al
medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto per lei. Non lo dia ad altre
persone, anche se i loro sintomi sono
uguali ai suoi, poiché potrebbe essere pericoloso,
-
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora, o se nota la
comparsa di un qualsiasi effetto
indesiderato non elencato in questo foglio illustrativo, informi il
medico o il farmacista.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è ROPINIROLO ACTAVIS PTC e a cosa serve
2.
Prima di prendere ROPINIROLO ACTAVIS PTC
3.
Come prendere ROPINIROLO ACTAVIS PTC
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare ROPINIROLO ACTAVIS PTC
6.
Altre informazioni
1.
CHE COS’È ROPINIROLO ACTAVIS PTC E A CHE COSA SERVE
Il principio attivo di ROPINIROLO ACTAVIS PTC è il ropinirolo, che
appartiene a un gruppo di medicinali
chiamati agonisti dopaminici. Gli agonisti dopaminici esercitano sul
cervello un’azione analoga a quella di
una sostanza naturale chiamata dopamina.
ROPINIROLO ACTAVIS PTC compresse a rilascio prolungato è usato per
trattare la malattia di Parkinson.
Le persone affette dalla malattia di Parkinson presentano bassi
livelli di dopamina in alcune parti del
cervello. Il ropinirolo produce effetti simili a quelli della dopamina
naturale, e consente pertanto di ridurre i
sintomi della malattia di Parkinson.
2
PRIMA DI PRENDERE ROPINIROLO ACTAVIS PTC
NON PRENDA ROPINIROLO ACTAVIS PTC
-
se è allergico (ipersensibile) al ropinirolo o a uno qualsiasi degli
altri eccipienti di ROPINIROLO
ACTAVIS PTC (vedere paragrafo 6).
-
se soffre di gravi problemi renal

Produktets egenskaber

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 2 mg compresse a rilascio prolungato
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 4 mg compresse a rilascio prolungato
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 8 mg compresse a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 2 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 4 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Ogni compressa a rilascio prolungato contiene 8 mg di ropinirolo (come
cloridrato).
Eccipiente:
Ogni compressa a rilascio prolungato da 2 mg contiene 64,97 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa a rilascio prolungato da 4 mg contiene 59,12 mg di
lattosio monoidrato.
Ogni compressa a rilascio prolungato da 8 mg contiene 55,88 mg di
lattosio monoidrato.
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato.
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 2 mg compresse a rilascio prolungato:
Compressa di colore rosa, chiazzata, ovale, 16,0 x 8,20 mm, con 2x
impresso su un lato.
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 4 mg compresse a rilascio prolungato:
Compressa di colore marrone, chiazzata, ovale, 16,0 x 8,20 mm, con 4x
impresso su un lato.
ROPINIROLO ACTAVIS PTC 8 mg compresse a rilascio prolungato:
Compressa di colore rosa scuro, chiazzata, ovale, 16,0 x 8,20 mm, con
8x impresso su un lato.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Trattamento della malattia di Parkinson nelle seguenti situazioni
cliniche:
- in monoterapia come trattamento iniziale, allo scopo di posticipare
l'inizio della terapia con la levodopa
- in associazione al trattamento con la levodopa, durante il corso
della malattia, quando l'effetto della
levodopa diminuisce o diviene instabile e si verificano fluttuazioni
nell'effetto terapeutico (fluttuazioni
di tipo "deterioramento di fine dose" o "fenomeni on-off").
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Documento reso disponibile da AIFA il 04/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventu