Nazione: Svezia
Lingua: svedese
Fonte: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
rivaroxaban
Zentiva k.s.
B01AF01
rivaroxaban
15 mg
Kapsel, hård
laktosmonohydrat Hjälpämne; rivaroxaban 15 mg Aktiv substans; natriumlaurilsulfat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 kapslar (plast/Al); Blister, 100 kapslar (plast/Al); Blister, 98 kapslar (plast/Al); Blister, 42 kapslar (plast/Al); Blister, 30 kapslar (plast/Al); Blister, 28 kapslar (plast/Al); Blister, 14 kapslar (Al); Blister, 100 kapslar (Al); Blister, 98 kapslar (Al); Blister, 42 kapslar (Al); Blister, 30 kapslar (Al); Blister, 28 kapslar (Al)
Godkänd
2023-11-02
1 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN RIVAROXABAN ZENTIVA 15 MG HÅRDA KAPSLAR RIVAROXABAN ZENTIVA 20 MG HÅRDA KAPSLAR rivaroxaban LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Rivaroxaban Zentiva är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Rivaroxaban Zentiva 3. Hur du tar Rivaroxaban Zentiva 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Rivaroxaban Zentiva ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD RIVAROXABAN ZENTIVA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Rivaroxaban Zentiva innehåller den aktiva substansen rivaroxaban och används till vuxna för att: • förhindra blodproppar i hjärnan (stroke) och andra blodkärl i kroppen om du har en form av oregelbunden hjärtrytm som kallas icke-valvulärt förmaksflimmer. • behandla blodproppar i venerna i benen (djup ventrombos) och i blodkärlen i lungorna (lungemboli), och förhindra att blodproppar återkommer i blodkärlen i benen och/eller lungorna. Rivaroxaban Zentiva används till barn och ungdomar under 18 år och med en kroppsvikt på 30 kg eller mer för att: • behandla blodproppar och förebygga återkommande blodproppar i venerna eller blodkärlen i lungorna, efter minst 5 dagars initial behandling med läkemedel mot blodproppar som injiceras. Rivaroxaban Zentiva tillhör en grupp läkemedel som kallas antikoagulantia (”blodförtunnande”). Rivaroxaban Zentiva fungerar genom att blockera en blodkoagulationsfaktor (faktor Xa) och minsk Leggi il documento completo
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Rivaroxaban Zentiva 15 mg hårda kapslar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje hård kapsel innehåller 15 mg rivaroxaban. Hjälpämne med känd effekt Varje hård kapsel innehåller laktosmonohydrat motsvarande 163 mg laktos. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Hård kapsel Vitt till benvitt pulver i kapsel av storlek “1” (ca 19 mm i längd), med ljusbrun ogenomskinlig över- och underdel. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Vuxna Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna patienter med icke-valvulärt förmaksflimmer med en eller flera riskfaktorer, såsom hjärtsvikt, hypertoni, ålder ≥75 år, diabetes mellitus, tidigare stroke eller transitorisk ischemisk attack. Behandling av djup ventrombos (DVT) och lungemboli (LE), och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna. (Se avsnitt 4.4 avseende hemodynamiskt instabila patienter med lungemboli.) Pediatrisk population Behandling av venös tromboembolism (VTE) och förebyggande av återkommande VTE hos barn och ungdomar under 18 år som väger från 30 kg till 50 kg efter minst 5 dagars initial parenteral antikoagulationsbehandling. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Förebyggande av stroke och systemisk embolism hos vuxna_ Rekommenderad dos är 20 mg en gång dagligen, vilket också är den rekommenderade maxdosen. Rivaroxaban Zentiva är avsett för långtidsbehandling under förutsättning att nyttan av att förebygga stroke och systemisk embolism överväger risken för blödning (se avsnitt 4.4). Om en dos glöms ska patienten ta Rivaroxaban Zentiva omedelbart och fortsätta följande dag som tidigare med en kapsel dagligen. Dosen ska inte fördubblas under en och samma dag för att kompensera för en glömd dos. _Behandling av DVT, behandling av LE och förebyggande av återkommande DVT och LE hos vuxna_ 2 Rekommenderad dos för initial behandling av akut DVT eller LE är 15 mg två gånger dagligen un Leggi il documento completo