Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISPERIDONA
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AX08
RISPERIDONE
1 mg/ml
SOLUCIÓN ORAL
RISPERIDONA 1 mg
VÍA ORAL
con receta
Risperidona
RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG/ML SOLUCION ORA EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG/ML SOLUCION ORA EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización
Autorizado
2017-02-20
1 de 13 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Risperidona Aurovitas y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aurovitas 3. Cómo tomar Risperidona Aurovitas 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Risperidona Aurovitas 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES RISPERIDONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA Risperidona Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos denominados “antipsicóticos”. Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente: • Esquizofrenia, con la que puede ver, oír o sentir cosas que no están ahí, creer en algo que no es cierto, o sentirse particularmente suspicaz o confuso. • Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado, entusiasmado o hiperactivo. La manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en personas con demencia de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben haber intentado otros tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente. • Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en niños intelectualmente disminuidos (de al menos 5 años de edad) y adolescentes con trastornos de conducta. Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y a evitar q Leggi il documento completo
1 de 25 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risperidona Aurovitas 1 mg/ml solución oral EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene 1 mg de risperidona. Excipiente(s) con efecto conocido Cada ml de solución oral contiene 2 mg de ácido benzoico (E210). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución oral. Líquido transparente e incoloro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Risperidona está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia. Risperidona está indicada en el tratamiento de los episodios maníacos de moderados a graves asociados a trastornos bipolares. Risperidona está indicada en el tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave, que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. Risperidona está indicada en el tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad persistente en trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticado de acuerdo al criterio DSM-IV, en los que la gravedad de la agresividad o de otros comportamientos perturbadores requieren tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar parte de un programa de tratamiento más completo, incluyendo medidas psicosociales y educacionales. Se recomienda que risperidona sea prescrita por especialista en neurología pediátrica y en psiquiatría pediátrica y de adolescentes, o por médicos familiarizados con el tratamiento de Trastornos de Conducta en niños y adolescentes. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Esquizofrenia _Adultos _ Risperidona se puede administrar una o dos veces al día. 2 de 25 La dosis inicial debe de ser de 2 mg/día de risperidona. La dosis se puede aumentar hasta 4 mg el d Leggi il documento completo