RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG/ML SOLUCION ORAL EFG

देश: स्पेन

भाषा: स्पेनी

स्रोत: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

सक्रिय संघटक:

RISPERIDONA

थमां उपलब्ध:

AUROVITAS SPAIN, S.A.U.

ए.टी.सी कोड:

N05AX08

INN (इंटरनेशनल नाम):

RISPERIDONE

डोज़:

1 mg/ml

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

SOLUCIÓN ORAL

रचना:

RISPERIDONA 1 mg

प्रशासन का मार्ग:

VÍA ORAL

प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:

con receta

चिकित्सीय क्षेत्र:

Risperidona

उत्पाद समीक्षा:

RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG/ML SOLUCION ORA EFG, 1 frasco de 100 ml Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización - RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG/ML SOLUCION ORA EFG, 1 frasco de 30 ml Autorizado 22/02/2017 Sin notificación de comercialización

प्राधिकरण का दर्जा:

Autorizado

प्राधिकरण की तारीख:

2017-02-20

सूचना पत्रक

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISPERIDONA AUROVITAS 1 MG/ML SOLUCIÓN ORAL EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Risperidona Aurovitas y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Risperidona Aurovitas
3.
Cómo tomar Risperidona Aurovitas
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Risperidona Aurovitas
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES RISPERIDONA AUROVITAS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Risperidona Aurovitas pertenece a un grupo de medicamentos denominados
“antipsicóticos”.
Risperidona se utiliza para tratar lo siguiente:
•
Esquizofrenia, con la que puede ver, oír o sentir cosas que no están
ahí, creer en algo que no es
cierto, o sentirse particularmente suspicaz o confuso.
•
Manía, con la que puede sentirse muy excitado, exaltado, agitado,
entusiasmado o hiperactivo. La
manía aparece en una enfermedad llamada “trastorno bipolar”.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en personas con demencia
de tipo Alzheimer, que se hacen daño a sí mismos o a otros. Deben
haber intentado otros
tratamientos alternativos (no farmacológicos) previamente.
•
Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en niños intelectualmente
disminuidos (de al menos 5 años de edad) y adolescentes con
trastornos de conducta.
Risperidona puede ayudar a disminuir los síntomas de su enfermedad y
a evitar q

उत्पाद विशेषताएं

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risperidona Aurovitas 1 mg/ml solución oral EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene 1 mg de risperidona.
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada ml de solución oral contiene 2 mg de ácido benzoico (E210).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución oral.
Líquido transparente e incoloro.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Risperidona está indicada en el tratamiento de la esquizofrenia.
Risperidona está indicada en el tratamiento de los episodios
maníacos de moderados a graves asociados a
trastornos bipolares.
Risperidona está indicada en el tratamiento a corto plazo (hasta 6
semanas) de la agresividad persistente
que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de
moderada a grave, que no responden a
otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para
ellos mismos o para los demás.
Risperidona está indicada en el tratamiento sintomático a corto
plazo (hasta 6 semanas) de la agresividad
persistente en trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad
en adelante y adolescentes con un
funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental
diagnosticado de acuerdo al criterio
DSM-IV, en los que la gravedad de la agresividad o de otros
comportamientos perturbadores requieren
tratamiento farmacológico. El tratamiento farmacológico debe formar
parte de un programa de tratamiento
más completo, incluyendo medidas psicosociales y educacionales. Se
recomienda que risperidona sea
prescrita por especialista en neurología pediátrica y en
psiquiatría pediátrica y de adolescentes, o por
médicos familiarizados con el tratamiento de Trastornos de Conducta
en niños y adolescentes.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Esquizofrenia
_Adultos _
Risperidona se puede administrar una o dos veces al día.
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La dosis inicial debe de ser de 2 mg/día de risperidona. La dosis se
puede aumentar hasta 4 mg el d�