Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Risperidonum
Janssen-Cilag Oy
N05AX08
Risperidonum
0.5 mg
tabletti, suussa hajoava
Resepti
risperidoni
; Soveltuvuus iäkkäille Risperidonum Soveltuu varauksin iäkkäille. Lievästi sedatiivinen. Lievästi serotonerginen. QT-ajan pidentymisen riski. Mahdollisesti hieman turvallisempi kuin 1. polven antipsykootit. Arvioi lääkehoidon tarve säännöllisesti. Pienennä annosta jo lievässä munuaisten vajaatoiminnassa. Merkittäviä haittavaikutuksia ovat muistihäiriöt, sekavuus, ekstrapyramidaalioireet, ortostaattinen hypotensio, sydän- ja verenkiertotapahtumien riski ja alttius kaatumisille. Dementian käytösoireiden hoidossa lääkkeettömät hoitomuodot ovat ensisijaisia.
Myyntilupa peruuntunut
2003-01-22
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RISPERDAL INSTASOLV 0,5 MG, 1 MG, 2 MG, 3 MG JA 4 MG TABLETTI, SUUSSA HAJOAVA risperidoni LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Risperdal on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Risperdalia 3. Miten Risperdalia käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Risperdalin säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RISPERDAL ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Risperdal kuuluu psykoosilääkkeiden ryhmään. Risperdalia käytetään seuraavassa lueteltujen häiriöiden hoitoon skitsofrenia, jonka oireita voivat olla aistiharhat, harhaluuloisuus, epäluuloisuus ja sekavuus. mania, jonka oireita voivat olla voimakas innokkuus, riemakkuus, kiihtyneisyys, innostuneisuus tai ylitoimeliaisuus. Mania on kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön liittyvä häiriötila. pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito potilailla, joilla on Alzheimerin tautiin liittyvä dementia ja jotka voivat aiheuttaa vahinkoa itselleen tai muille, kun vaihtoehtoisia (lääkkeettömiä) hoitoja on ensin kokeiltu. vähintään 5-vuotiaiden älyllisesti kehitysvammaisten lasten ja nuorten käytöshäiriöihin liittyvien pitkäkestoisten aggressioiden lyhytaikainen (korkeintaan 6 viikkoa) hoito. Risperdal voi lievittää sairau Leggi il documento completo
1 VALMISTEYHTEENVETO 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI RISPERDAL INSTASOLV 0,5 mg tabletti, suussa hajoava RISPERDAL INSTASOLV 1 mg tabletti, suussa hajoava RISPERDAL INSTASOLV 2 mg tabletti, suussa hajoava RISPERDAL INSTASOLV 3 mg tabletti, suussa hajoava RISPERDAL INSTASOLV 4 mg tabletti, suussa hajoava 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi RISPERDAL INSTASOLV 0,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 0,5 mg risperidonia. Yksi RISPERDAL INSTASOLV 1 mg suussa hajoava tabletti sisältää 1 mg risperidonia. Yksi RISPERDAL INSTASOLV 2 mg suussa hajoava tabletti sisältää 2 mg risperidonia. Yksi RISPERDAL INSTASOLV 3 mg suussa hajoava tabletti sisältää 3 mg risperidonia. Yksi RISPERDAL INSTASOLV 4 mg suussa hajoava tabletti sisältää 4 mg risperidonia. Apuaineet, joiden vaikutus tunnetaan: Yksi RISPERDAL INSTASOLV 0,5 mg suussa hajoava tabletti sisältää 0,25 mg aspartaamia (E 951). Yksi RISPERDAL INSTASOLV 1 mg suussa hajoava tabletti sisältää 0,5 mg aspartaamia (E 951). Yksi RISPERDAL INSTASOLV 2 mg suussa hajoava tabletti sisältää 0,75 mg aspartaamia (E 951). Yksi RISPERDAL INSTASOLV 3 mg suussa hajoava tabletti sisältää 1,125 mg aspartaamia (E 951). Yksi RISPERDAL INSTASOLV 4 mg suussa hajoava tabletti sisältää 1,5 mg aspartaamia (E 951). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Tabletti, suussa hajoava 0,5 mg risperidonia: vaalean korallinpunaisena, pyöreänä kaksoiskuperana tablettina (10 mm). 1 mg risperidonia vaalean korallinpunaisena, neliskulmaisena, kaksoiskuperana tablettina (11 mm). 2 mg risperidonia korallinpunaisena, neliskulmaisena, kaksoiskuperana tablettina (11 mm). 3 mg risperidonia korallinpunaisena, pyöreänä, kaksoiskuperana tablettina (14 mm). 4 mg risperidonia korallinpunaisena, pyöreänä, kaksoiskuperana tablettina (16 mm). Suussa hajoavien tablettien toisella puolella on merkintä R0.5, R1, R2, R3 tai R4. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET RISPERDAL on tarkoitettu skitsofrenian hoitoon. RISPERDAL on tarkoitettu kaks Leggi il documento completo