Nazione: Brasile
Lingua: portoghese
Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
RISEDRONATO SÓDICO
LEGRAND PHARMA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA LTDA
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
RISEDRONATE SODIUM
SUPRESSORES DA REABSORCAO OSSEA
35 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1677305920016 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1677305920024 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 4 - 1677305920032 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 10 - 1677305920040 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 12 - 1677305920059 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 14 - 1677305920067 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 35 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 16 - 1677305920075 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 1 - 1677305920083 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 150 MG COM REV CT BL AL PLAS OPC X 2 - 1677305920091 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO
Válido
2018-07-30
RISEDRONEL risedronato sódico LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. comprimido revestido 35 mg RISEDRONEL RISEDRONATO SÓDICO APRESENTAÇÕES Comprimidos revestidos 35 mg: embalagem com 1,2,4,10,12,14 e 16 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: risedronato sódico hemi-pentaidratado* .................................................................................40,192 mg excipiente q.s.p**....................................................................................................................1 com rev *equivalente a 32,500 mg de ácido risedrônico e 35,000 mg de risedronato sódico. **Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio. INFORMAÇÕES PARA O PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? RISEDRONEL é destinado ao tratamento e prevenção da osteoporose (perda de material ósseo) em mulheres no período pós-menopausa com aumento no risco de fraturas. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RISEDRONEL é um medicamento à base de risedronato sódico, um bisfosfonato piridinil que inibe a perda de material ósseo e preserva a mineralização deste osso. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? RISEDRONEL não deve ser utilizado nos seguintes casos: - Pacientes com histórico de reações alérgicas ao risedronato sódico ou a qualquer excipiente; - durante a gravidez e amamentação, - hipocalcemia (diminuição da concentração de cálcio no sangue), - pacientes com insuficiência dos rins severa (diminuição das funções dos rins). - e em pacientes com inabilidade de sentar ou ficar em pé por pelo menos 30 minutos devido ao aumento do risco de efeitos adversos esofágicos (no esôfago). ESTE MEDICAMENTO NÃO DEVE SER UTILIZADO POR MULHERES GRÁVIDAS SEM ORIENTAÇÃO MÉDICA. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA USO POR PACIENTES COM INSUFICIÊNCIA DOS RINS SEVERA. 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? ADVERTÊ Leggi il documento completo
RISEDRONEL risedronato sódico LEGRAND PHARMA INDUSTRIA FARMACÊUTICA LTDA. comprimido Revestido 35 mg RISEDRONEL RISEDRONATO SÓDICO FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO Comprimidos revestidos 35 mg: embalagem com 1,2,4,10,12,14 e 16 comprimidos revestidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido revestido contém: risedronato sódico hemi-pentaidratado* .......................................................................................40,192 mg excipiente q.s.p**......................................................................................................................1 com rev *equivalente a 32,500 mg de ácido risedrônico e 35,000 mg de risedronato sódico. **Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, crospovidona, estearato de magnésio, hipromelose + macrogol e dióxido de titânio. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES RISEDRONEL é destinado ao tratamento da osteoporose em mulheres no período pós-menopausa com aumento no risco de fraturas. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA A eficácia de RISEDRONEL 5 mg na redução do risco de fraturas vertebrais foi confirmada em estudos de fase III, VERT MN e NA, que demonstraram redução significativa nesta incidência já a partir de 6 meses na análise combinada de ambos estudos. A redução do risco de fratura não vertebral também observada no estudo VERT NA foi ratificado em análise de 4 estudos combinados demonstrando eficácia precoce na redução do risco de fratura não vertebral, também em 6 meses. Redução do risco de fraturas de quadril foi demonstrada no estudo HIP, com significativa queda no risco, chegando a 60% em grupo de alto risco (Reginster J et AL., 200) (Harris ST, et al., 1999) (McClung MR, et al.2001). Baseados nos resultados da média percentual de mudança na densidade mineral óssea (DMO) da coluna lombar, o risedronato sódico 150 mg (n=650) uma vez ao mês demonstrou ser equivalente ao risedronato sódico 5 mg (n=642) diário em um estudo de um ano, duplo-cego, multic Leggi il documento completo