Nazione: Spagna
Lingua: spagnolo
Fonte: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
RISEDRONATO SODIO
ACCORD HEALTHCARE S.L.U.
M05BA07
SODIUM RISEDRONATE
35 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
RISEDRONATO SODIO 35 mg
VÍA ORAL
con receta
Ácido risedrónico
RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 31/08/2009 Comercializado
Anulado
2009-08-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Risedronato de sodio Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS 3. CÓMO TOMAR RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG Risedronato Semanal Accordpharma 35 mg pertenece a un grupo de medicamentos no hormonales denominados bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de enfermedades de lo huesos.Actúa directamente sobre los huesos fortaleciéndolos, y por tanto, reduce la probabilidad de fracturas. El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está renovándose constantemente y reemplazándose por hueso nuevo. La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la menopausia cuando el hueso comienza a debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas después de una caída o una torcedura. La osteoporosis también la pueden padecer hombres debido a numerosas causas, incluyendo el envejecimiento y/o unos niveles bajo Leggi il documento completo
1 de 10 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Risedronato Semanal Accordpharma 35 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato de sodio, equivalentes a 32,5 mg de ácido risedrónico. Excipientes con efecto conocido:Cada comprimido recubierto con película contiene 1,9 mg de lactosa. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, blanco, con un diámetro de 11,2 mm, un espesor de 5,0 mm y con la inscripción “35” en un lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo de fracturas vertebrales. Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para reducir el riesgo de fracturas de cadera (ver sección 5.1). Tratamiento de la osteoporosis en varones con riesgo elevado de fractura (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía oral una vez a la semana.El comprimido debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción de risedronato de sodio se ve afectada por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada, los pacientes deben tomar risedronato: - antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta del día de alimentos, de otros medicamentos o líquidos (diferentes del agua corriente). Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se tomen un comprimido de risedronato 35 mg en el momento que lo recuerden. Tras esto, los pacientes deben volver a tomar un comprimido una vez a la semana el mismo día que normalmente lo tomaban.No deben tomarse dos comprimidos el mismo día. Deberá considerarse la administración de suplementos de calcio y vitamina D si la ingesta en la dieta no es suficiente. No se ha establecido la du Leggi il documento completo