RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

RISEDRONATO SODIO

Available from:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U.

ATC code:

M05BA07

INN (International Name):

SODIUM RISEDRONATE

Dosage:

35 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

RISEDRONATO SODIO 35 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Ácido risedrónico

Product summary:

RISEDRONATO SEMANAL RATIOPHARM 35 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 4 comprimidos Autorizado 31/08/2009 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2009-08-31

Patient Information leaflet

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
Risedronato de sodio
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ
SE UTILIZA
2.
QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR RISEDRONATO SEMANAL
ACCORDPHARMA 35 MG
COMPRIMIDOS
3.
CÓMO TOMAR RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
5.
CONSERVACIÓN DE RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS
6.
CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
1. QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG COMPRIMIDOS Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
QUÉ ES RISEDRONATO SEMANAL ACCORDPHARMA 35 MG
Risedronato Semanal Accordpharma 35 mg pertenece a un grupo de
medicamentos no hormonales
denominados bisfosfonatos, que se utilizan para el tratamiento de
enfermedades de lo huesos.Actúa
directamente sobre los huesos fortaleciéndolos, y por tanto, reduce
la probabilidad de fracturas.
El hueso es un tejido vivo. El hueso viejo del esqueleto está
renovándose constantemente y reemplazándose
por hueso nuevo.
La osteoporosis posmenopáusica aparece en mujeres después de la
menopausia cuando el hueso comienza a
debilitarse, es más frágil y son más probables las fracturas
después de una caída o una torcedura.
La
osteoporosis
también
la
pueden
padecer
hombres
debido
a
numerosas
causas,
incluyendo
el
envejecimiento y/o unos niveles bajo

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Risedronato Semanal Accordpharma 35 mg comprimidos recubiertos con
película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 35 mg de risedronato
de sodio, equivalentes a 32,5 mg
de ácido risedrónico.
Excipientes con efecto conocido:Cada comprimido recubierto con
película contiene 1,9 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película, biconvexo, redondo, blanco, con
un diámetro de 11,2 mm, un espesor
de 5,0 mm y con la inscripción “35” en un lado.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica, para reducir el riesgo
de fracturas vertebrales.

Tratamiento de la osteoporosis posmenopáusica establecida, para
reducir el riesgo de fracturas de
cadera (ver sección 5.1).

Tratamiento de la osteoporosis en varones con riesgo elevado de
fractura (ver sección 5.1).
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada en adultos es de un comprimido de 35 mg por vía
oral una vez a la semana.El
comprimido debe tomarse el mismo día cada semana. La absorción de
risedronato de sodio se ve afectada
por los alimentos por lo que, para asegurar una absorción adecuada,
los pacientes deben tomar risedronato:
-
antes del desayuno: al menos 30 minutos antes de la primera ingesta
del día de alimentos, de otros
medicamentos o líquidos (diferentes del agua corriente).
Debe instruirse a los pacientes para que, si se omite una dosis, se
tomen un comprimido de risedronato 35
mg en el momento que lo recuerden. Tras esto, los pacientes deben
volver a tomar un comprimido una vez
a la semana el mismo día que normalmente lo tomaban.No deben tomarse
dos comprimidos el mismo día.
Deberá considerarse la administración de suplementos de calcio y
vitamina D si la ingesta en la dieta no es
suficiente.
No se ha establecido la du