Nazione: Romania
Lingua: rumeno
Fonte: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
NAPHAZOLINUM
MEDUMAN S.A. - ROMANIA
R01AA08
NAPHAZOLINUM
1mg/ml
PIC. NAZALE, SOL.
OTC
MEDUMAN S.A. - ROMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE
12292/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna de tip III, cu capacitatea de 10 ml x 10 ml pic. nazale, sol.; 586/2000/01 Cutie x 1 flacon x 10 ml;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12292/2019/01 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR RINOFUG 1 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUȚIE Clorhidrat de nafazolină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Rinofug și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rinofug 3. Cum să utilizați Rinofug 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează Rinofug 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE RINOFUG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Rinofug este un decongestionant nazal care eliberează rapid nasul înfundat, ajutându-vă pe dumneavoastră sau pe copilul dumneavoastră să respire mai uşor. Rinofug este utilizat pentru decongestionarea mucoasei nazale în cazul rinitelor și sinuzitelor acute alergice sau prin guturai (răceală comună), rinofaringitei. Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție este destinat copiilor cu vârste peste 7 ani şi adulţilor. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RINOFUG _ _ NU UTILIZAȚI RINOFUG: - dacă sunteți alergic la nafazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); - dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sun Leggi il documento completo
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12292/2019/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Rinofug1 mg/ml picături nazale, soluție 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un ml picături nazale, soluție conține 1 mg clorhidrat de nafazolină. Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg. Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Picături nazale, soluție Soluție limpede, incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Rinite şi sinuzite acute alergice sau prin guturai (răceală comună); rinofaringită. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE _Rinofug _ se administrează prin instilaţii nazale, cu ajutorul unui aplicator nazal. _Adulţi: _ 2-3 picături, în fiecare nară, de cel mult 3 ori pe zi, ultima doză seara la culcare. _ _ _Copii peste 7 ani:_ o picătură în fiecare nară, de cel mult 3 ori pe zi, ultima doză seara la culcare. _Rinofug_ nu se administrează mai mult de 7 zile consecutive. _ _ 4.3 CONTRAINDICAȚII Hipersensibilitate la nafazolină sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, rinită atrofică, copii cu vârsta sub 7 ani, afecţiuni cardiovasculare severe. 4.4 ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Rinofug _ nu trebuie utilizat timp îndelungat, deoarece determină lezarea mucoasei prin ischemie şi favorizează dezvoltarea unei rinite cronice atrofice. Aplicarea repetată, la intervale prea scurte, duce la diminuarea efectului (tahifilaxie). 2 Datorită riscurilor legate de efectele alfa-adrenergice sistemice, care pot să apară la dozele mari, este necesară prudenţă la pacientii cu: coronaropatie, feocromocitom, hipertiroidie, aritmii, arterioscleroză evolutivă, glaucom cu unghi închis, afecţiuni metabolice (de ex. diabet zaharat). La copiii mici, nafazolina se poate absorbi în cantităti suficiente pentru a provoca fenomene de deprimare centrală. Sportivii trebuie atenţionaţi că nafazo Leggi il documento completo