RINOFUG 1 mg/ml

Χώρα: Ρουμανία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

NAPHAZOLINUM

Διαθέσιμο από:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA08

INN (Διεθνής Όνομα):

NAPHAZOLINUM

Δοσολογία:

1mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PIC. NAZALE, SOL.

Τρόπος διάθεσης:

OTC

Κατασκευάζεται από:

MEDUMAN S.A. - ROMANIA

Θεραπευτική ομάδα:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Περίληψη προϊόντος:

12292/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna de tip III, cu capacitatea de 10 ml x 10 ml pic. nazale, sol.; 586/2000/01 Cutie x 1 flacon x 10 ml;

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12292/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
RINOFUG 1 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUȚIE
Clorhidrat de nafazolină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Rinofug și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Rinofug
3.
Cum să utilizați Rinofug
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Rinofug
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE RINOFUG ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Rinofug
este
un
decongestionant
nazal
care
eliberează
rapid
nasul
înfundat,
ajutându-vă
pe
dumneavoastră sau
pe
copilul
dumneavoastră
să
respire
mai uşor. Rinofug
este utilizat pentru
decongestionarea mucoasei nazale în cazul rinitelor și sinuzitelor
acute alergice sau prin guturai
(răceală comună), rinofaringitei.
Rinofug 1 mg/ml picături nazale, soluție este destinat copiilor cu
vârste peste 7 ani şi adulţilor.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAȚI RINOFUG
_ _
NU UTILIZAȚI RINOFUG:
-
dacă sunteți alergic la nafazolină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6);
-
dacă dumneavoastră sau copilul dumneavoastră sun

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12292/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Rinofug1 mg/ml picături nazale, soluție
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un ml picături nazale, soluție conține 1 mg clorhidrat de
nafazolină.
Excipient cu efect cunoscut: clorură de benzalconiu 0,2 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Picături nazale, soluție
Soluție limpede, incoloră
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Rinite şi sinuzite acute alergice sau prin guturai (răceală
comună); rinofaringită.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Rinofug _
se administrează prin instilaţii nazale, cu ajutorul unui aplicator
nazal.
_Adulţi: _
2-3 picături, în fiecare nară, de cel mult 3 ori pe zi, ultima
doză seara la culcare.
_ _
_Copii peste 7 ani:_
o picătură în fiecare nară, de cel mult 3 ori pe zi, ultima doză
seara la culcare.
_Rinofug_
nu se administrează mai mult de 7 zile consecutive.
_ _
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la nafazolină sau la oricare dintre excipienții
enumerați la pct. 6.1,
rinită atrofică,
copii cu vârsta sub 7 ani,
afecţiuni cardiovasculare severe.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Rinofug _
nu trebuie utilizat timp îndelungat, deoarece determină lezarea
mucoasei prin ischemie şi
favorizează dezvoltarea unei rinite cronice atrofice.
Aplicarea repetată, la intervale prea scurte, duce la diminuarea
efectului (tahifilaxie).
2
Datorită riscurilor legate de efectele alfa-adrenergice sistemice,
care pot să apară la dozele mari, este
necesară prudenţă la pacientii cu: coronaropatie, feocromocitom,
hipertiroidie, aritmii, arterioscleroză
evolutivă, glaucom cu unghi închis, afecţiuni metabolice (de ex.
diabet zaharat).
La copiii mici, nafazolina se poate absorbi în cantităti suficiente
pentru a provoca fenomene de
deprimare centrală.
Sportivii trebuie atenţionaţi că nafazo