RINO-LASTIN

Nazione: Brasile

Lingua: portoghese

Fonte: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Commercializzato da:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Codice ATC:

ANTIALERGICOS

Area terapeutica:

ANTIALERGICOS

Stato dell'autorizzazione:

Cancelado/Caduco

Data dell'autorizzazione:

2004-12-23

Foglio illustrativo

ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar
CEP 05426-100 - Pinheiros - São Paulo - SP - Brasil
Tel: [phone] | Fax: [phone]
WWW.ACHE.COM.BR
RINO- LASTIN
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
SOLUÇÃO NASAL
1 MG/ML
Rino Lastin_BU 03_VP
MODELO DE BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINO-LASTIN
CLORIDRATO DE AZELASTINA
APRESENTAÇÕES
Solução nasal: frasco nebulizador com 10 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém:
cloridrato de azelastina
..........................................................................................
1 mg
(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
_Excipientes:_
cloreto
de
benzalcônio,
ácido
cítrico,
sorbitol,
hipromelose,
água
purificada,
edetato
dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado.
II-
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
RINO-LASTIN
(cloridrato de azelastina) é um medicamento indicado para o
tratamento de rinite alérgica.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
RINO-LASTIN
(cloridrato de azelastina) age como um antialérgico e inicia a sua
ação 30 minutos após a sua
aplicação no nariz.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve usar RINO-LASTIN
(cloridrato de azelastina) caso tenha alergia a qualquer componente da
fórmula.
ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 5 ANOS
4.
O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO?
Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga,
cansaço, exaustão, tontura ou
fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria
doença. Nesses casos, a habilidade de
dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool pode
aumentar esse efeito.
Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar
máquinas, pois sua habilidade e atenção
podem estar prejudicadas.
Os riscos de uso por via de administração não-re

Scheda tecnica

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CEP 05426-100 - Pinheiros - São Paulo - SP - Brasil
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RINO- LASTIN
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS
SOLUÇÃO NASAL
1 MG/ML
Rino-Lastin_BU 03_VPS
MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
RINO-LASTIN
CLORIDRATO DE AZELASTINA
APRESENTAÇÕES
Solução nasal: frasco nebulizador com 10 mL
USO NASAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém:
cloridrato de azelastina
..........................................................................................
1 mg
(equivalente a 0,9 mg de azelastina)
_Excipientes:_
cloreto
de
benzalcônio,
ácido
cítrico,
sorbitol,
hipromelose,
água
purificada,
edetato
dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado.
II-
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
RINO-LASTIN
está indicado para tratamento da rinite alérgica.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
Em 2007 foi realizada uma revisão sistemática da eficácia da
azelastina nasal para o tratamento da rinite
alérgica. E na conclusão observou-se que a azelastina nasal foi mais
eficaz que o placebo no tratamento
da rinite alérgica. E quando azelastina foi comparado com
anti-histamínicos orais como monoterapia, a
tendência favorecia a azelastina. Como a azelastina parece ser tão
eficaz como anti-histamínicos orais, a
escolha do tratamento para a rinite alérgica sazonal deve depender da
preferência do paciente em relação
à via de administração.
O objetivo do estudo conduzido por Lieberman foi avaliar a eficácia
do azelastina nasal, um anti-
histamínico de segunda geração tópica, no tratamento dos sintomas
da rinite alérgica sazonal, rinite mista
e rinite vasomotora não alérgica. Dos 7.864 pacientes inscritos no
estudo, 4.364 pacientes utilizaram
azelastina nasal como a medicação p