Land: Brasilien
Sprog: portugisisk
Kilde: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A
ANTIALERGICOS
ANTIALERGICOS
Cancelado/Caduco
2004-12-23
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar CEP 05426-100 - Pinheiros - São Paulo - SP - Brasil Tel: (+5511) 2608-6076 | Fax: (+5511) 2608-7001 WWW.ACHE.COM.BR RINO- LASTIN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SOLUÇÃO NASAL 1 MG/ML Rino Lastin_BU 03_VP MODELO DE BULA PARA PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RINO-LASTIN CLORIDRATO DE AZELASTINA APRESENTAÇÕES Solução nasal: frasco nebulizador com 10 mL USO NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém: cloridrato de azelastina .......................................................................................... 1 mg (equivalente a 0,9 mg de azelastina) _Excipientes:_ cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sorbitol, hipromelose, água purificada, edetato dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado. II- INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUÊ ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? RINO-LASTIN (cloridrato de azelastina) é um medicamento indicado para o tratamento de rinite alérgica. 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? RINO-LASTIN (cloridrato de azelastina) age como um antialérgico e inicia a sua ação 30 minutos após a sua aplicação no nariz. 3. QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO? Você não deve usar RINO-LASTIN (cloridrato de azelastina) caso tenha alergia a qualquer componente da fórmula. ESTE MEDICAMENTO É CONTRAINDICADO PARA MENORES DE 5 ANOS 4. O QUE DEVO SABER ANTES DE USAR ESTE MEDICAMENTO? Podem ocorrer em poucos casos ao utilizar este medicamento: fadiga, cansaço, exaustão, tontura ou fraqueza. Esses sintomas também podem ser causados pela própria doença. Nesses casos, a habilidade de dirigir e de operar máquinas pode estar prejudicada. O álcool pode aumentar esse efeito. Durante o tratamento, você não deve dirigir veículos ou operar máquinas, pois sua habilidade e atenção podem estar prejudicadas. Os riscos de uso por via de administração não-re Læs hele dokumentet
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS Avenida Brigadeiro Faria Lima, 201 - 20º andar CEP 05426-100 - Pinheiros - São Paulo - SP - Brasil Tel: (+5511) 2608-6076 | Fax: (+5511) 2608-7001 WWW.ACHE.COM.BR RINO- LASTIN ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS SOLUÇÃO NASAL 1 MG/ML Rino-Lastin_BU 03_VPS MODELO DE BULA PARA PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO RINO-LASTIN CLORIDRATO DE AZELASTINA APRESENTAÇÕES Solução nasal: frasco nebulizador com 10 mL USO NASAL USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 5 ANOS COMPOSIÇÃO Cada ml de solução nasal de Rino-Lastin contém: cloridrato de azelastina .......................................................................................... 1 mg (equivalente a 0,9 mg de azelastina) _Excipientes:_ cloreto de benzalcônio, ácido cítrico, sorbitol, hipromelose, água purificada, edetato dissódico di-hidratado e fosfato de sódio dibásico dodecahidratado. II- INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES RINO-LASTIN está indicado para tratamento da rinite alérgica. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Em 2007 foi realizada uma revisão sistemática da eficácia da azelastina nasal para o tratamento da rinite alérgica. E na conclusão observou-se que a azelastina nasal foi mais eficaz que o placebo no tratamento da rinite alérgica. E quando azelastina foi comparado com anti-histamínicos orais como monoterapia, a tendência favorecia a azelastina. Como a azelastina parece ser tão eficaz como anti-histamínicos orais, a escolha do tratamento para a rinite alérgica sazonal deve depender da preferência do paciente em relação à via de administração. O objetivo do estudo conduzido por Lieberman foi avaliar a eficácia do azelastina nasal, um anti- histamínico de segunda geração tópica, no tratamento dos sintomas da rinite alérgica sazonal, rinite mista e rinite vasomotora não alérgica. Dos 7.864 pacientes inscritos no estudo, 4.364 pacientes utilizaram azelastina nasal como a medicação p Læs hele dokumentet