Ringer-Acetat Bichsel Soluzione per infusione

Nazione: Svizzera

Lingua: italiano

Fonte: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Compra

Foglio illustrativo Foglio illustrativo (PIL)
01-05-2024
Scheda tecnica Scheda tecnica (SPC)
01-08-2022

Principio attivo:

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, acetas, chloridum

Commercializzato da:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

Codice ATC:

B05BB01

INN (Nome Internazionale):

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, acetas, chloridum

Forma farmaceutica:

Soluzione per infusione

Composizione:

natrii chloridum 5.856 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.243 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.254 g, natrii acetas trihydricus 5.008 g, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1.65 mmol/l, magnesium 1.25 mmol/l, acetas 36.8 mmol/l, chloridum 110 mmol/l.

Classe:

B

Gruppo terapeutico:

Synthetika

Area terapeutica:

Sostituzione del volume

Stato dell'autorizzazione:

zugelassen

Data dell'autorizzazione:

2016-09-15

Scheda tecnica

                                Ringer-Acetato «Bichsel», Soluzione per infusione
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Composizione
Principi attivi
Natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum,
magnesii chloridum hexahydricum,
natrii acetas trihydricus.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione (i.v.)
1 litro contiene:
Natrii chloridum 5.856 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum
dihydricum 0.243 g, magnesii
chloridum hexahydricum 0.254 g, natrii acetas trihydricus 5.008 g,
aqua ad iniectabilie ad 1000 ml.
Na+ 137.0 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 1.65 mmol/l, Mg++ 1.25 mmol/l, Cl-
110.0 mmol/l, CH3COO-
36.8 mmol/l.
Valore pH 5,0–7,0, acidità di titolazione ≤10,0 mmol NaOH/l,
osmolarità teorica 291 mosm/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sostituzione di liquidi ed elettroliti in caso di rapporto acido-base
equilibrato e di lieve acidosi,
sostituzione a breve termine del volume intravascolare, disidratazione
isotonica, disidratazione
ipotonica.
Posologia/Impiego
Posologia in base al fabbisogno di liquidi ed elettroliti.
Adulti
Velocità massima d'infusione:
La velocità massima d'infusione dipende dalle condizioni cliniche del
paziente. Si raccomanda una
velocità d'infusione di 5 ml/kg p.c. e ora (equiv. a 117 gocce/minuto
e 350 ml/ora per 70 kg di p.c.).
Dose giornaliera massima:
La dose giornaliera massima dipende dal fabbisogno di liquidi ed
elettroliti del paziente. Non superare
un apporto di liquidi di 40 ml/kg p.c. al giorno negli adulti.
Bambini e adolescenti
Bambini
La velocità d'infusione e la dose giornaliera vanno stabilite su base
individuale tenendo conto del tipo e
della gravità dello squilibrio idroelettrolitico, monitorando i
relativi parametri circolatori e di
laboratorio.
*Fabbisogno di liquidi per lattanti >1 mese e bambini:
Peso
corporeo
Fabbisogno di liquidi in 24 ore
Meno di 10
kg
100 ml/kg di peso corporeo
10 – 20 kg
100 ml/kg di peso corporeo ≤10 kg, + 50 ml/kg di peso corporeo tra
10 -
                                
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