Ringer-Acetat Bichsel Soluzione per infusione

Country: Շվեյցարիա

language: իտալերեն

source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

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PIL PIL (PIL)
22-05-2024
SPC SPC (SPC)
01-08-2022

active_ingredient:

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, acetas, chloridum

MAH:

Laboratorium Dr. G. Bichsel AG

ATC_code:

B05BB01

INN:

natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum, magnesii chloridum hexahydricum, natrii acetas trihydricus, natrium, kalium, calcium, magnesium, acetas, chloridum

pharmaceutical_form:

Soluzione per infusione

composition:

natrii chloridum 5.856 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum dihydricum 0.243 g, magnesii chloridum hexahydricum 0.254 g, natrii acetas trihydricus 5.008 g, acidum hydrochloridum ad pH, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1000 ml corresp. natrium 137 mmol/l, kalium 4 mmol/l, calcium 1.65 mmol/l, magnesium 1.25 mmol/l, acetas 36.8 mmol/l, chloridum 110 mmol/l.

class:

B

therapeutic_group:

Synthetika

therapeutic_area:

Sostituzione del volume

authorization_status:

zugelassen

authorization_date:

2016-09-15

SPC

                                Ringer-Acetato «Bichsel», Soluzione per infusione
Laboratorium Dr. G. Bichsel AG
Composizione
Principi attivi
Natrii chloridum, kalii chloridum, calcii chloridum dihydricum,
magnesii chloridum hexahydricum,
natrii acetas trihydricus.
Sostanze ausiliarie
Aqua ad iniectabile, acidum hydrochloridum.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione per infusione (i.v.)
1 litro contiene:
Natrii chloridum 5.856 g, kalii chloridum 0.298 g, calcii chloridum
dihydricum 0.243 g, magnesii
chloridum hexahydricum 0.254 g, natrii acetas trihydricus 5.008 g,
aqua ad iniectabilie ad 1000 ml.
Na+ 137.0 mmol/l, K+ 4 mmol/l, Ca++ 1.65 mmol/l, Mg++ 1.25 mmol/l, Cl-
110.0 mmol/l, CH3COO-
36.8 mmol/l.
Valore pH 5,0–7,0, acidità di titolazione ≤10,0 mmol NaOH/l,
osmolarità teorica 291 mosm/l.
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Sostituzione di liquidi ed elettroliti in caso di rapporto acido-base
equilibrato e di lieve acidosi,
sostituzione a breve termine del volume intravascolare, disidratazione
isotonica, disidratazione
ipotonica.
Posologia/Impiego
Posologia in base al fabbisogno di liquidi ed elettroliti.
Adulti
Velocità massima d'infusione:
La velocità massima d'infusione dipende dalle condizioni cliniche del
paziente. Si raccomanda una
velocità d'infusione di 5 ml/kg p.c. e ora (equiv. a 117 gocce/minuto
e 350 ml/ora per 70 kg di p.c.).
Dose giornaliera massima:
La dose giornaliera massima dipende dal fabbisogno di liquidi ed
elettroliti del paziente. Non superare
un apporto di liquidi di 40 ml/kg p.c. al giorno negli adulti.
Bambini e adolescenti
Bambini
La velocità d'infusione e la dose giornaliera vanno stabilite su base
individuale tenendo conto del tipo e
della gravità dello squilibrio idroelettrolitico, monitorando i
relativi parametri circolatori e di
laboratorio.
*Fabbisogno di liquidi per lattanti >1 mese e bambini:
Peso
corporeo
Fabbisogno di liquidi in 24 ore
Meno di 10
kg
100 ml/kg di peso corporeo
10 – 20 kg
100 ml/kg di peso corporeo ≤10 kg, + 50 ml/kg di peso corporeo tra
10 -
                                
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