Nazione: Repubblica Ceca
Lingua: ceco
Fonte: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Karprofen
Zoetis Česká republika s.r.o. (2)
QM01AE
Carprofen (Carprofenum)
50mg/ml
Injekční roztok
skot
Deriváty kyseliny propionové
Kódy balení: 9902455 - 1 x 50 ml - lahvička; 9936076 - 50 x 1 ml - lahvička
2008-06-24
PŘÍBALOVÁ INFORMACE Rimadyl Cattle 50 mg/ml injekční roztok 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150 00 Praha 5, Česká republika Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Bela-Pharm GmbH & Co. KG Lohner Str. 19 49377 Vechta Německo 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rimadyl Cattle 50 mg/ml injekční roztok 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Léčivá látka: Carprofenum 50 mg/ml Pomocné látky: Bezvodý ethanol 0,1 ml/ml Benzylalkohol 10 mg/ml 4. INDIKACE Přípravek je indikován jako pomocná léčba antimikrobiální léčby, ke snížení klinických příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a akutních mastitid skotu. 5. KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin. Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením. Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. V důsledku absence specifických studií u březího skotu lze přípravek použít pouze po zvážení terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním lékařem. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Studie u skotu prokázaly, že v místě injekčního podání může dojít k přechodné lokální reakci. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Skot. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ Jednorázové podání dávky 1,4 mg karprofenu/kg ž.hm. ( tj. 1 ml/35 kg) subkutánně nebo intravenózně v případě potřeby v kombinaci s antibiotickou léčbou. Subkutánní nebo intravenózní podání. 9. POKYNY PRO SPRÁV Leggi il documento completo
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Rimadyl Cattle 50 mg/ml injekční roztok 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 1 ml obsahuje: LÉČIVÁ LÁTKA: Carprofenum 50 mg POMOCNÉ LÁTKY: Bezvodý ethanol 0,1 ml Benzylalkohol 10 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční roztok. Čirý, světle žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Skot. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Přípravek je indikován jako pomocná léčba antimikrobiální léčby, ke snížení klinických příznaků u akutního infekčního respiračního onemocnění a akutních mastitid skotu. 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo krvácením. Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii. Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou látku, nebo na některou z pomocných látek. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍNejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo hypotensních zvířat, kde hrozí zvýšení nefrotoxicity. Vyhněte se současné aplikaci potenciálně nefrotoxických látek. Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby. Nepodávejte jiné NSAID současně nebo během 24 hodin. 2 Protože léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními poruchami a poškozením ledvin, je třeba zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při léčbě akutní mastitidy. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM Karprofen spolu s jinými NSAID prokázal v laboratorních studiích fotosenzibilizační potenciál. Zabraňte kontaktu přípravku s kůží. Pokud k tomu dojde, ihned umyjte postižené místo vodou. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVA Leggi il documento completo