Rimadyl Cattle 50 mg/ml Injekční roztok

Šalis: Čekija

kalba: čekų

Šaltinis: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Veiklioji medžiaga:

Karprofen

Prieinama:

Zoetis Česká republika s.r.o. (2)

ATC kodas:

QM01AE

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

Carprofen (Carprofenum)

Dozė:

50mg/ml

Vaisto forma:

Injekční roztok

Farmakoterapinė grupė:

skot

Gydymo sritis:

Deriváty kyseliny propionové

Produkto santrauka:

Kódy balení: 9902455 - 1 x 50 ml - lahvička; 9936076 - 50 x 1 ml - lahvička

Leidimo data:

2008-06-24

Pakuotės lapelis

PŘÍBALOVÁ INFORMACE
Rimadyl Cattle 50 mg/ml injekční roztok
1.
JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Zoetis Česká republika, s.r.o., náměstí 14. října 642/17, 150
00 Praha 5, Česká republika
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Bela-Pharm GmbH & Co. KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Německo
2.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rimadyl Cattle 50 mg/ml injekční roztok
3.
OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Léčivá látka:
Carprofenum
50 mg/ml
Pomocné látky:
Bezvodý ethanol
0,1 ml/ml
Benzylalkohol
10 mg/ml
4.
INDIKACE
Přípravek je indikován jako pomocná léčba antimikrobiální
léčby, ke snížení klinických příznaků u
akutního infekčního respiračního onemocnění a akutních
mastitid skotu.
5.
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin.
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo
krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
V důsledku absence specifických studií u březího skotu lze
přípravek použít pouze po zvážení
terapeutického prospěchu a rizika příslušným veterinárním
lékařem.
6.
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Studie u skotu prokázaly, že v místě injekčního podání může
dojít k přechodné lokální reakci.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či
jiné reakce, které nejsou uvedeny v této
příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu
lékaři.
7.
CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Skot.
8.
DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Jednorázové podání dávky 1,4 mg karprofenu/kg ž.hm. ( tj. 1
ml/35 kg) subkutánně nebo intravenózně
v případě potřeby v kombinaci s antibiotickou léčbou.
Subkutánní nebo intravenózní podání.
9.
POKYNY PRO SPRÁV

Prekės savybės

PŘÍLOHA I
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Rimadyl Cattle 50 mg/ml injekční roztok
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
1 ml obsahuje:
LÉČIVÁ LÁTKA:
Carprofenum
50 mg
POMOCNÉ LÁTKY:
Bezvodý ethanol
0,1 ml
Benzylalkohol
10 mg
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Injekční roztok.
Čirý, světle žlutý roztok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Skot.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Přípravek je indikován jako pomocná léčba antimikrobiální
léčby, ke snížení klinických příznaků u
akutního infekčního respiračního onemocnění a akutních
mastitid skotu.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nepoužívat u zvířat se sníženou funkcí srdce, jater a ledvin
Nepoužívat u zvířat s gastrointestinálními vředy nebo
krvácením.
Nepoužívat při potvrzené krevní dyskrasii.
Nepoužívat v případě známé přecitlivělosti na léčivou
látku, nebo na některou z pomocných látek.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Nejsou.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ U ZVÍŘAT
Vyhněte se použití u dehydratovaných, hypovolemických nebo
hypotensních zvířat, kde hrozí zvýšení
nefrotoxicity. Vyhněte se současné aplikaci potenciálně
nefrotoxických látek.
Nepřekračujte doporučené dávky nebo délku léčby.
Nepodávejte jiné NSAID současně nebo během 24 hodin.
2
Protože léčba NSAID může být spojena s gastrointestinálními
poruchami a poškozením ledvin, je
třeba zvážit doplňkovou rehydratační terapii zejména při
léčbě akutní mastitidy.
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ URČENÉ OSOBÁM, KTERÉ PODÁVAJÍ
VETERINÁRNÍ LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK ZVÍŘATŮM
Karprofen spolu s jinými NSAID prokázal v laboratorních studiích
fotosenzibilizační potenciál.
Zabraňte kontaktu přípravku s kůží. Pokud k tomu dojde, ihned
umyjte postižené místo vodou.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVA