Nazione: Canada
Lingua: francese
Fonte: Health Canada
Rifampine
SANOFI-AVENTIS CANADA INC
J04AB02
RIFAMPICIN
150MG
Capsule
Rifampine 150MG
Orale
100
Prescription
ANTITUBERCULOSIS AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105824002; AHFS:
ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION
2021-01-28
_Pr_ _RIFADIN_ _®_ _ _ _ _ _Page 1 de 42_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT PR RIFADIN ® CAPSULES DE RIFAMPINE, USP DOSÉES À 150 MG ET À 300 MG ANTIBIOTIQUE sanofi-aventis Canada inc. 2905 Place Louis-R.-Renaud Laval, Québec H7V 0A3 Date de révision : 9 décembre 2020 N o de contrôle de la présentation : 241843 VV-REG-1009118 1.0 _Pr_ _RIFADIN_ _®_ _ _ _ _ _Page 2 de 42_ MONOGRAPHIE DE PRODUIT Pr RIFADIN ® (rifampine) Capsules dosées à 150 mg et à 300 mg Antibiotique PHARMACOLOGIE CLINIQUE RIFADIN (rifampine) inhibe l’activité de l’ARN-polymérase ADN-dépendante dans les cellules sensibles. Plus précisément, la rifampine interagit avec l’ARN-polymérase bactérienne, mais pas avec l'ARN-polymérase des mammifères. On n'a observé de résistance croisée à la rifampine que dans les cas où une autre rifamycine avait été employée. C’est probablement le mode d’action qui sous-tend son effet thérapeutique. La rifampine est absorbée plus rapidement lorsqu’elle est administrée une heure avant les repas. Chez les adultes sains, on observe une variation interindividuelle considérable des concentrations sanguines maximales, qui atteignent en moyenne de 7 à 10 mcg/mL en l’espace de 2 à 4 heures après l’administration d’une dose de 600 mg par voie orale. La rifampine, qui se distribue dans l’organisme entier, est décelable dans de nombreux organes et liquides organiques, y compris le liquide céphalorachidien. Les plus fortes concentrations se trouvent dans le foie et la bile. Chez les patients sains, la demi-vie sérique de la rifampine est d'environ 3 heures après l'administration d'une dose de 600 mg par voie orale, et peut atteindre 5,1 heures après l'ingestion d'une dose de 900 mg. La rifampine est éliminée du sang à parts égales dans les urines et les fèces sous forme inchangée et sous forme métabolisée. Chez l’homme, le principal métabolite est la désacétyl-rifampine, qui est biologiquement active. L Leggi il documento completo