RIFADIN Capsule

Страна: Канада

Език: френски

Източник: Health Canada

Активна съставка:

Rifampine

Предлага се от:

SANOFI-AVENTIS CANADA INC

АТС код:

J04AB02

INN (Международно Name):

RIFAMPICIN

дозиране:

150MG

Лекарствена форма:

Capsule

Композиция:

Rifampine 150MG

Начин на приложение:

Orale

Броя в опаковка:

100

Вид предписание :

Prescription

Терапевтична област:

ANTITUBERCULOSIS AGENTS

Каталог на резюме:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0105824002; AHFS:

Статус Оторизация:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Дата Оторизация:

2021-01-28

Данни за продукта

_Pr_
_RIFADIN_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS POUR LE PATIENT SUR LE MÉDICAMENT
PR
RIFADIN
®
CAPSULES DE RIFAMPINE, USP
DOSÉES À 150 MG ET À 300 MG
ANTIBIOTIQUE
sanofi-aventis Canada inc.
2905 Place Louis-R.-Renaud
Laval, Québec H7V 0A3
Date de révision :
9 décembre 2020
N
o
de contrôle de la présentation :
241843
VV-REG-1009118 1.0
_Pr_
_RIFADIN_
_®_
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
RIFADIN
®
(rifampine)
Capsules
dosées à 150 mg et à 300 mg
Antibiotique
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
RIFADIN (rifampine) inhibe l’activité de l’ARN-polymérase
ADN-dépendante dans les cellules
sensibles. Plus précisément, la rifampine interagit avec
l’ARN-polymérase bactérienne, mais
pas avec l'ARN-polymérase des mammifères. On n'a observé de
résistance croisée à la
rifampine que dans les cas où une autre rifamycine avait été
employée. C’est probablement le
mode d’action qui sous-tend son effet thérapeutique.
La rifampine est absorbée plus rapidement lorsqu’elle est
administrée une heure avant les repas.
Chez les adultes sains, on observe une variation interindividuelle
considérable des
concentrations sanguines maximales, qui atteignent en moyenne de 7 à
10 mcg/mL en l’espace
de 2 à 4 heures après l’administration d’une dose de 600 mg par
voie orale.
La rifampine, qui se distribue dans l’organisme entier, est
décelable dans de nombreux organes
et liquides organiques, y compris le liquide céphalorachidien. Les
plus fortes concentrations se
trouvent dans le foie et la bile.
Chez les patients sains, la demi-vie sérique de la rifampine est
d'environ 3 heures après
l'administration d'une dose de 600 mg par voie orale, et peut
atteindre 5,1 heures après
l'ingestion d'une dose de 900 mg. La rifampine est éliminée du sang
à parts égales dans les
urines et les fèces sous forme inchangée et sous forme
métabolisée.
Chez l’homme, le principal métabolite est la désacétyl-rifampine,
qui est biologiquement active.
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