Nazione: Unione Europea
Lingua: estone
Fonte: EMA (European Medicines Agency)
tulatromütsiin
Dechra Regulatory B.V.
QJ01FA94
tulathromycin
Cattle; Pigs; Sheep
Antibakteriaalsed ained süsteemseks kasutamiseks
Cattle: Treatment and metaphylaxis of bovine respiratory disease (BRD) associated with Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida, Histophilus somni and Mycoplasma bovis susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. Treatment of infectious bovine keratoconjunctivitis (IBK) associated with Moraxella bovis susceptible to tulathromycin. Pigs: Treatment and metaphylaxis of swine respiratory disease (SRD) associated with Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida, Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis and Bordetella bronchiseptica susceptible to tulathromycin. Haiguse esinemine karjas tuleb kindlaks määrata enne metafülaktilist ravi. The product should only be used if pigs are expected to develop the disease within 2–3 days. Lambad: nakkusliku pododermatiidi (suu mädanemine) varajase staadiumi ravi, mis on seotud virulentse Dichelobacter nodosus'ega ja vajab süsteemset ravi.
Revision: 2
Volitatud
2020-12-03
17 B. PAKENDI INFOLEHT 18 PAKENDI INFOLEHT REXXOLIDE 100 MG/ML SÜSTELAHUS VEISTELE, SIGADELE JA LAMMASTELE 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Müügiloa hoidja: Dechra Regulatory B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland Partii vabastamise eest vastutav tootja: Eurovet Animal Health B.V. Handelsweg 25 5531 AE Bladel Holland 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS REXXOLIDE 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele. tulatromütsiin 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: tulatromütsiin 100 mg ABIAINED: monotioglütserool 5 mg Värvitu kuni õrna värvusega kollane lahus. 4. NÄIDUSTUS(ED) Veis: Tulatromütsiini suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ ja _Mycoplasma bovis_ 'ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud.Tulatromütsiini suhtes tundliku _Moxarella bovis_ 'ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi _. _ Sead: Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ 'i ja _Bordetella bronchiseptica_ 'ga seotud sigade respiratoorhaiguse ravi ning metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit võib kasutada ainult sigadel, kellel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. Lammas: 19 Virulentse _ Dichelobacter nodosus_ ’ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 6. KÕRVALTOIMED Veterinaarravimit manustamine naha alla põhjustab väga sageli mööduva valureaktsiooni ja süstekoha paikse turse, mis võib püsida kuni 30 päeva. Sigadel ja lammastel ei ole pärast intramusku Leggi il documento completo
1 LISA I RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS REXXOLIDE 100 mg/ml süstelahus veistele, sigadele ja lammastele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks ml sisaldab: TOIMEAINE: tulatromütsiin 100 mg ABIAINE : monotioglütserool 5 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Süstelahus. Värvitu kuni õrna värvusega kollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 LOOMALIIGID Veis, siga, lammas. 4.2 NÄIDUSTUSED, MÄÄRATES KINDLAKS VASTAVAD LOOMALIIGID Veis: Tulatromütsiini suhtes tundlike _Mannheimia haemolytica_ , _Pasteurella multocida, Histophilus somni _ ja _Mycoplasma bovis_ 'ega seotud veiste respiratoorhaiguse (BRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Tulatromütsiini suhtes tundliku _Moxarella bovis_ 'ega seotud nakkusliku veiste keratokonjunktiviidi (IBK) ravi. Sead: Tulatromütsiini suhtes tundlike _Actinobacillus pleuropneumoniae_ , _Pasteurella multocida, _ _Mycoplasma hyopneumoniae, Haemophilus parasuis_ 'i ja _Bordetella bronchiseptica_ 'ga seotud sigade respiratoorhaiguse (SRD) ravi ja metafülaktika. Enne ravimi kasutamist peab haiguse esinemine loomarühmas olema kindlaks tehtud. Veterinaarravimit võib kasutada ainult sigadel, kellel eeldatakse haiguse ilmnemist 2–3 päeva jooksul. Lammas: Virulentse _Dichelobacter nodosus_ 'ega seotud süsteemset ravi vajava nakkusliku pododermatiidi (sõramädaniku) varaste faaside ravi. 4.3 VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada, kui esineb ülitundlikkust makroliidantibiootikumide või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4 ERIHOIATUSED IGA LOOMALIIGI KOHTA 3 Esineb ristuvat resistentsust teiste makroliidantibiootikumidega. Mitte kasutada samal ajal teiste sarnase toimemehhanismiga antibiootikumidega, nagu teised makroliidid või linkosamiidid. Lammas: Sõramädaniku antimikroobse ravi tõhusust võivad vähendada teised tegurid, nagu niiske keskkond, aga ka vead farmihaldamises. Seepärast peab sõramädaniku raviga kaasnema teiste vajali Leggi il documento completo