Nazione: Ungheria
Lingua: ungherese
Fonte: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
montelukast
Sager Pharma Kft.
R03DC03
montelukast
TT
Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 04 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310
Informed consent
2012-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA REVIMONT MINI 4 MG RÁGÓTABLETTA montelukaszt 2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. Ezt a gyógyszert az orvos Önnek illetve gyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön gyermekéhez hasonlóak. Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Revimont Mini 4 mg rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Revimont Mini 4 mg rágótabletta alkalmazása előtt 3. Hogyan kell alkalmazni a Revimont Mini 4 mg rágótablettát? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Revimont Mini 4 mg rágótablettát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIMONT MINI 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Revimont Mini 4mg rágótabletta hatóanyaga a montelukaszt egy úgynevezett leukotrién-receptor antagonista, amely gátolja a tüdőben természetes körülmények között jelenlévő, leukotriéneknek nevezett vegyületek hatását,. A leukotriének a tüdő légutainak beszűkülését és duzzanatát (gyulladását) okozhatják, és ezzel az asztma tüneteinek megjelenéséhez vezethetnek. Az orvos a Revimont Mini 4 mg rágótablettát gyermeke asztmájának kezelésére rendelte. A Revimont Mini 4 mg rágótabletta az alábbiakra esetekben javallott: olyan 2–5 éves gyermekek kezelésére, akiknek asztmája nem tartható megfelelő egyensúlyban a jelenlegi asztma gy Leggi il documento completo
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Revimont Mini 4 mg rágótabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Rágótablettánként 4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium formájában) Segédanyag: 1,2 mg aszpartám (E951) rágótablettánként A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Rágótabletta Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű rágótabletta, egyik oldalán mélynyomású „M9UT” és „4” jelzéssel ellátva. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Revimont Mini 4 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére javallt azoknál az enyhe- középsúlyos, tartósan fennálló asztmában szenvedő 2–5 éves gyermekek számára, akik nem kezelhetők megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal és akiknél a „szükség szerint” alkalmazott rövid hatású β-agonisták nem biztosítanak megfelelő klinikai rohammentességet. A Revimont Mini 4 mg rágótabletta alternatív kezelés lehet az alacsony dózisú inhalációs kortikoszteroidok helyett azoknál az enyhe tartósan fennálló asztmában szenvedő 2–5 éves gyermekeknél, akiknek az anamnézisében nem szerepel orális kortikoszteroid alkalmazását szükségessé tevő súlyos asztmás roham, és akiknél bebizonyosodott, hogy nem képesek használni inhalációs kortikoszteroidokat (lásd a 4.2 pontot). A 4 mg-os rágótabletta 2 éves vagy annál idősebb betegek esetében az olyan típusú asztma profilaxisára is javasolt, ahol elsősorban a terhelés által kiváltott bronchoconstrictio az oka. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Orális alkalmazás A gyógyszerkészítményt gyermekek csak felnőtt felügyelete mellett szedhetik.. A 2-5 év közötti életkorú gyermekek adagja naponta egy darab 4 mg-os rágótabletta, amit este kell bevenni. Amennyiben a készítményt étkezéshez kötve alkalmazzák, a montelukasztot étkezés előtt 1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni. Ennél a korcsoportnál nincs szükség dózismódosításra. A 4 mg Leggi il documento completo