REVIMONT MINI 4 mg rágótabletta

Ország: Magyarország

Nyelv: magyar

Forrás: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktív összetevők:

montelukast

Beszerezhető a:

Sager Pharma Kft.

ATC-kód:

R03DC03

INN (nemzetközi neve):

montelukast

Osztály:

TT

Termék összefoglaló:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 01 - V - TT - igen; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 02 - V - TT - igen; 60 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 03 - V - TT - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 04 - V - TT - igen; 300 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-21976 / 05 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: SINGULAIR MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-06680; MONTELUKAST TEVA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20896; EONIC 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20997; MONTELUKAST GEDEON RICHTER 4 mg rágótabletta - OGYI-T-20998; VIZENDO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21303; MONTELUKAST SANDOZ 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21467; MIRALUST 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21357; MONTEP MINI 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21378; MONTELUKAST STADA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21468; MONTELUKAST ORION 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21611; MONALUX 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21635; MONDEO 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21670; MONTELUKAST MYLAN 4 mg rágótabletta - OGYI-T-21488; MOKATEL 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22382; MONTELUKAST FAIR-MED 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22484; MONTELUKAST CIPLA 4 mg rágótabletta - OGYI-T-22714; MONTELUKAST SVUS 4 mg rágótabletta - OGYI-T-23310

Engedélyezési státusz:

Informed consent

Engedély dátuma:

2012-01-10

Betegtájékoztató

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
REVIMONT MINI 4 MG RÁGÓTABLETTA
montelukaszt
2-5 ÉVES GYERMEKEK SZÁMÁRA
MIELŐTT GYERMEKE ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL
FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek illetve gyermekének írta fel. Ne
adja át a készítményt másnak,
mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Ön
gyermekéhez hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Revimont Mini 4 mg rágótabletta és
milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Revimont Mini 4 mg rágótabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Revimont Mini 4 mg rágótablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Revimont Mini 4 mg rágótablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A REVIMONT MINI 4 MG RÁGÓTABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Revimont Mini 4mg rágótabletta hatóanyaga a montelukaszt egy
úgynevezett leukotrién-receptor
antagonista, amely gátolja a tüdőben természetes körülmények
között jelenlévő, leukotriéneknek
nevezett vegyületek hatását,. A leukotriének a tüdő légutainak
beszűkülését és duzzanatát
(gyulladását) okozhatják, és ezzel az asztma tüneteinek
megjelenéséhez vezethetnek.
Az orvos a Revimont Mini 4 mg rágótablettát gyermeke asztmájának
kezelésére rendelte. A Revimont
Mini 4 mg rágótabletta az alábbiakra esetekben javallott:

olyan 2–5 éves gyermekek kezelésére, akiknek asztmája nem
tartható megfelelő egyensúlyban a
jelenlegi asztma gy

Termékjellemzők

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Revimont Mini 4 mg rágótabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Rágótablettánként 4 mg montelukaszt (montelukaszt-nátrium
formájában)
Segédanyag: 1,2 mg aszpartám (E951) rágótablettánként
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Rágótabletta
Rózsaszín, kapszula alakú, mindkét oldalán domború felületű
rágótabletta, egyik oldalán
mélynyomású „M9UT” és „4” jelzéssel ellátva.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Revimont Mini 4 mg rágótabletta az asztma adjuváns kezelésére
javallt azoknál az enyhe-
középsúlyos, tartósan fennálló asztmában szenvedő 2–5 éves
gyermekek számára, akik nem
kezelhetők megfelelően inhalációs kortikoszteroidokkal és
akiknél a „szükség szerint” alkalmazott
rövid hatású β-agonisták nem biztosítanak megfelelő klinikai
rohammentességet.
A Revimont Mini 4 mg rágótabletta alternatív kezelés lehet az
alacsony dózisú inhalációs
kortikoszteroidok helyett azoknál az enyhe tartósan fennálló
asztmában szenvedő 2–5 éves
gyermekeknél, akiknek az anamnézisében nem szerepel orális
kortikoszteroid alkalmazását
szükségessé tevő súlyos asztmás roham, és akiknél
bebizonyosodott, hogy nem képesek használni
inhalációs kortikoszteroidokat (lásd a 4.2 pontot).
A 4 mg-os rágótabletta 2 éves vagy annál idősebb betegek
esetében az olyan típusú asztma
profilaxisára is javasolt, ahol elsősorban a terhelés által
kiváltott bronchoconstrictio az oka.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Orális alkalmazás
A gyógyszerkészítményt gyermekek csak felnőtt felügyelete
mellett szedhetik..
A 2-5 év közötti életkorú gyermekek adagja naponta egy darab 4
mg-os rágótabletta, amit este kell
bevenni. Amennyiben a készítményt étkezéshez kötve alkalmazzák,
a montelukasztot étkezés előtt
1 órával vagy étkezés után 2 órával kell bevenni.
Ennél a korcsoportnál nincs szükség
dózismódosításra. A 4 mg