Nazione: Finlandia
Lingua: finlandese
Fonte: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Ferrous sulfate siccate
ORION CORPORATION
B03AA07
Ferrous sulfate siccate
50 mg
depottabletti
Kaupan: 100 (VNR-numero: 188946)
Itsehoito: 100
ferrosulfaatti
Myyntilupa myönnetty
1987-12-30
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE RETAFER 50 MG JA 100 MG DEPOTTABLETIT rauta(II)sulfaatti, kuivattu LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai apteekkihenkilökunta on neuvonut. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. - Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Retafer on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Retafer-depottabletteja 3. Miten Retafer-depottableteja otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Retafer-depottablettien säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ RETAFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Retafer-depottabletteja käytetään raudanpuuteanemian ehkäisyyn ja hoitoon. Raudanpuuteanemiaa voi ilmetä, jos ravinnossa ei ole riittävästi rautaa tai jos ravinnon rauta ei imeydy riittävästi ruuansulatuskanavasta. Raudanpuuteanemiaa voivat aiheuttaa myös verenvuodot, kuten runsaat kuukautisvuodot. Raudan tarve kasvaa myös raskauden aikana. Raudan päivittäinen tarve on 10– 30 mg. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RETAFER-DEPOTTABLETTEJA ÄLÄ OTA RETAFER-DEPOTTABLETTEJA - jos sinulla on hemokromatoosi tai hemosideroosi (raudankertymäsairauksia). - jos sinulle tehdään toistuvasti verensiirtoja muiden kuin raudanpuute- tai vuotoanemioiden hoidossa. - jos sinulla on pitkäaikainen hemolyysi (punasolujen hajoaminen). - jos sinulla on jokin sairaus, jossa raudan käyttö on häiriintynyt (esim. sideroblastinen anemia, lyijyanemia tai talassemia Leggi il documento completo
VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Retafer 50 mg depottabletti Retafer 100 mg depottabletti 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 50 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää kuivattua rauta(II)sulfaattia vastaten 50 mg Fe 2+ . 100 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää kuivattua rauta(II)sulfaattia vastaten 100 mg Fe 2+ . Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Depottabletti 50 mg depottabletti: Punaruskea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 7 mm. 100 mg depottabletti: Punaruskea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen tabletti, halkaisija noin 9 mm. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Raudanpuutteen ehkäisy ja hoito. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus 50 mg tabletti: Yli 12-vuotiaille ja aikuisille raudanpuutteen ennaltaehkäisyyn ja hoitoon 1 tabletti 1– 2 kertaa vrk:ssa. Raskauden aikana 1 tabletti 1–2 kertaa vrk:ssa. 100 mg tabletti: Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille raudanpuutteen ehkäisyyn 1 tabletti vrk:ssa ja raudanpuuteanemian hoitoon 1 tabletti 1–2 kertaa vrk:ssa. Raskauden aikana 1 tabletti 1–2 kertaa vrk:ssa. On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen aloittaa hoidon ja seuraa sitä, jos potilas on alle 18-vuotias, jos potilas on iäkäs tai jos potilas on raskaana tai imettää (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.6). _Pediatriset potilaat _ 50 mg tabletti: 6–12-vuotiaille lapsille raudanpuutteen ehkäisyyn 1 tabletti päivässä ja raudanpuuteanemian hoitoon 1 tabletti 1–2 kertaa vrk:ssa. Hoidon suositeltava kesto raudanpuuteanemiassa Hoidon kesto riippuu raudanpuutoksen vaikeusasteesta. Hoitoa jatketaan yleensä niin kauan, että hemoglobiiniarvo normaalistuu ja tämän jälkeen vielä 3–6 kuukautta, jotta elimistön rautavarastot täydentyvät. Antotapa Tabletteja ei saa imeskellä, pureskella tai pitää suussa, vaan ne on nieltävä kokonaisina veden kanssa. Tabletit otetaan ennen ruokailua tai ruokailun aikana sen mukaan, miten ruuansulatuskanava sietää niitä. Tab Leggi il documento completo