Retafer 50 mg depottabletti

Maa: Suomi

Kieli: suomi

Lähde: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Aktiivinen ainesosa:

Ferrous sulfate siccate

Saatavilla:

ORION CORPORATION

ATC-koodi:

B03AA07

INN (Kansainvälinen yleisnimi):

Ferrous sulfate siccate

Annos:

50 mg

Lääkemuoto:

depottabletti

Kpl paketissa:

Kaupan: 100 (VNR-numero: 188946)

Prescription tyyppi:

Itsehoito: 100

Terapeuttinen alue:

ferrosulfaatti

Valtuutuksen tilan:

Myyntilupa myönnetty

Valtuutus päivämäärä:

1987-12-30

Pakkausseloste

PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
RETAFER 50 MG JA 100 MG DEPOTTABLETIT
rauta(II)sulfaatti, kuivattu
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin tässä pakkausselosteessa
kuvataan tai kuten lääkäri on määrännyt tai
apteekkihenkilökunta on neuvonut.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Kysy tarvittaessa apteekista lisätietoja ja neuvoja.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia
haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa.
Ks.
kohta 4.
-
Käänny lääkärin puoleen, ellei olosi parane tai se huononee.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Retafer on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Retafer-depottabletteja
3.
Miten Retafer-depottableteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Retafer-depottablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ RETAFER ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Retafer-depottabletteja käytetään raudanpuuteanemian ehkäisyyn ja
hoitoon. Raudanpuuteanemiaa voi
ilmetä, jos ravinnossa ei ole riittävästi rautaa tai jos ravinnon
rauta ei imeydy riittävästi
ruuansulatuskanavasta. Raudanpuuteanemiaa voivat aiheuttaa myös
verenvuodot, kuten runsaat
kuukautisvuodot. Raudan tarve kasvaa myös raskauden aikana. Raudan
päivittäinen tarve on 10–
30 mg.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT RETAFER-DEPOTTABLETTEJA
ÄLÄ OTA RETAFER-DEPOTTABLETTEJA
-
jos sinulla on hemokromatoosi tai hemosideroosi
(raudankertymäsairauksia).
-
jos sinulle tehdään toistuvasti verensiirtoja muiden kuin
raudanpuute- tai vuotoanemioiden
hoidossa.
-
jos sinulla on pitkäaikainen hemolyysi (punasolujen hajoaminen).
-
jos sinulla on jokin sairaus, jossa raudan käyttö on häiriintynyt
(esim. sideroblastinen anemia,
lyijyanemia tai talassemia

Valmisteyhteenveto

VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Retafer 50 mg depottabletti
Retafer 100 mg depottabletti
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
50 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää kuivattua
rauta(II)sulfaattia vastaten 50 mg Fe
2+
.
100 mg tabletti: Yksi tabletti sisältää kuivattua
rauta(II)sulfaattia vastaten 100 mg Fe
2+
.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: sakkaroosi.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Depottabletti
50 mg depottabletti: Punaruskea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija noin 7 mm.
100 mg depottabletti: Punaruskea, kaksoiskupera, kalvopäällysteinen
tabletti, halkaisija noin 9 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Raudanpuutteen ehkäisy ja hoito.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
50 mg tabletti: Yli 12-vuotiaille ja aikuisille raudanpuutteen
ennaltaehkäisyyn ja hoitoon 1 tabletti 1–
2 kertaa vrk:ssa. Raskauden aikana 1 tabletti 1–2 kertaa vrk:ssa.
100 mg tabletti: Aikuisille ja yli 12-vuotiaille lapsille
raudanpuutteen ehkäisyyn 1 tabletti vrk:ssa ja
raudanpuuteanemian hoitoon 1 tabletti 1–2 kertaa vrk:ssa. Raskauden
aikana 1 tabletti 1–2 kertaa
vrk:ssa.
On suositeltavaa, että terveydenhuollon ammattilainen aloittaa hoidon
ja seuraa sitä, jos potilas on alle
18-vuotias, jos potilas on iäkäs tai jos potilas on raskaana tai
imettää (ks. kohdat 4.3, 4.4 ja 4.6).
_Pediatriset potilaat _
50 mg tabletti: 6–12-vuotiaille
lapsille raudanpuutteen ehkäisyyn 1 tabletti päivässä ja
raudanpuuteanemian hoitoon 1 tabletti 1–2 kertaa vrk:ssa.
Hoidon suositeltava kesto raudanpuuteanemiassa
Hoidon kesto riippuu raudanpuutoksen vaikeusasteesta. Hoitoa jatketaan
yleensä niin kauan, että
hemoglobiiniarvo
normaalistuu ja tämän jälkeen vielä 3–6 kuukautta, jotta
elimistön rautavarastot
täydentyvät.
Antotapa
Tabletteja ei saa imeskellä, pureskella tai pitää suussa, vaan ne
on nieltävä kokonaisina veden kanssa.
Tabletit otetaan ennen ruokailua tai ruokailun aikana sen mukaan,
miten ruuansulatuskanava sietää
niitä.
Tab